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S4 medical宣布其設(shè)計的食管偏移導(dǎo)管---esolution獲FDA批準(zhǔn)上市。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月25日，Adagio Medical.(NASDAQ:ADGM)宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其超低溫冷凍消融治療系統(tǒng)，治療室性心動過速關(guān)鍵性研究（FULCRUM-VT）的研究設(shè)備豁免（IDE）。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市延陵電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用涂層消融電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Argá Medtech宣布其新一代脈沖場消融系統(tǒng)---Coherent Sine-Burst Electroporation（CSE）已啟動COHERENT-AF臨床試驗的首批患者入組。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脈沖治療設(shè)備和一次性使用陡脈沖消融針2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾與同企業(yè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾在產(chǎn)品設(shè)計、材料組成、生產(chǎn)工藝等方面相同，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾是否可以引用經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品研究資料？

2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了射頻電路設(shè)計要點。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

P+F Products+Features GmbH在《American Journal of Cardiology》期刊上發(fā)布其完全預(yù)裝于輸送系統(tǒng)的TAVR---Vienna的FIM研究數(shù)據(jù)。

2023/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于2020年4月生產(chǎn)企業(yè)法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團(tuán)在重新確認(rèn)環(huán)氧乙烷滅菌過程中，發(fā)現(xiàn)沒有對滅菌托盤重量進(jìn)行管控的問題

2020/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Symbiosis根據(jù)對二尖瓣生理結(jié)構(gòu)獨(dú)特理解，開發(fā)出一款能實時調(diào)整尺寸來說適應(yīng)不同患者生理結(jié)構(gòu)的二尖瓣置換瓣膜---Valsync。

2025/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享