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Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace發(fā)布QDOT MICRO的研究報告，高功率短時間消融術(shù)可顯著縮短手術(shù)時間，而不會影響手術(shù)療效和安全性。
2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，全球領先醫(yī)療美容設備公司 Candela Corporation（賽諾龍）宣布，旗下的Matrix?系統(tǒng)，作為首個用于綜合皮膚治療的射頻（RF）平臺，已獲得美國 FDA 510（k）批準。
2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設備和球囊型冷凍消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美敦力宣布其去年收購的Affera Mapping and Ablation System獲CE批準上市，該系統(tǒng)集結(jié)三維標測、射頻消融、脈沖場消融（PFA）三重功能。本次獲批的Affera Mapping and Ablation System中還包括Sphere-9消融導管以及Prism-1 Mapping Software。
2023/03/17 更新 分類：熱點事件 分享
Biosense Webster今天宣布在歐洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份獲得CE批準上市。強生通過一年時間正式對外宣布Heliostar在歐洲商業(yè)化。
2022/10/14 更新 分類：熱點事件 分享
文章聚焦于標準變化內(nèi)容，詳細解讀了新舊標準在標準章節(jié)、性能要求層級、條款內(nèi)容等方面的差異。
2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雅培宣布其首款柔性頭端的接觸壓力導管---TactiFlex獲得CE批準上市。TactiFlex也是全球首款柔性頭端的接觸壓力消融導管與標準功率射頻消融導管相比，其能夠減少手術(shù)時間和患者的輻射暴露。當TactiFlex與雅培的EnSite X EP聯(lián)合使用時能夠讓醫(yī)生準確識別心臟中需要消融治療的區(qū)域，與傳統(tǒng)導管相比，TactiFlex導管可以提供高功率，同時更容易適應心臟組織。
2023/02/04 更新 分類：熱點事件 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》，調(diào)整了09-07-02射頻（非消融）治療設備的產(chǎn)品描述和預期用途內(nèi)容，并將射頻皮膚治療儀正式列入醫(yī)療器械分類目錄，射頻皮膚治療儀也就是我們常說的射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理，企業(yè)在生產(chǎn)、進口和銷售射頻美容儀前應先獲得醫(yī)療器械注冊證。
2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腎動脈射頻消融儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腎動脈射頻消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，無錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“肺動脈射頻消融儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下肺動脈射頻消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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