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“從臨床前研究到肺靜脈隔離（PVI）超過90%的耐久性，觀察到了CENTAURI PEF的進(jìn)展正如我們?cè)贓CLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的導(dǎo)管所實(shí)現(xiàn)的那樣，該系統(tǒng)將對(duì)我的日常實(shí)踐產(chǎn)生變革。在最初的幾天里，我們治療了PVI的新發(fā)心房顫動(dòng)患者和PVI以外更廣泛病變組的復(fù)發(fā)患者，證明了最終的靈活性?！?/p>

2022/08/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了射頻類醫(yī)療設(shè)備目錄分類及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù) （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個(gè)歐盟銷售和營(yíng)銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥：當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí)，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評(píng)估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國(guó)銷售。

2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年12月11日，腦部醫(yī)療技術(shù)公司NeuroOne（納斯達(dá)克股票代碼：NMTC）宣布旗下市場(chǎng)上首款由立體定向腦電圖引導(dǎo)的腦部射頻消融系統(tǒng)OneRF?獲批FDA的510（k）許可。

2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

先瑞達(dá)宣布，其自主研發(fā)的靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k) 市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，標(biāo)志著先瑞達(dá)國(guó)際化戰(zhàn)略的一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Verve Medical宣布其產(chǎn)品Verve獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究（NOVEL Pivotal），用于治療無(wú)法控制的高血壓以降低血壓。

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Kardium宣布其消融、標(biāo)測(cè)二合一導(dǎo)管Globe PFA獲FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)Globe導(dǎo)引鞘管和Globe脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)標(biāo)測(cè)軟件也獲批上市。

2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cryovasc是一款具有高頻刺激功能的冷凍消融球囊導(dǎo)管，其有主機(jī)和球囊導(dǎo)管組成。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享