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近日，總部位于奧地利的介入系統(tǒng)公司interventive Systems宣布，它已經(jīng)為其設(shè)計用于經(jīng)皮手術(shù)的臺式機器人平臺獲得了第二個FDA510(k)授權(quán)。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，澳華內(nèi)鏡宣布其全新產(chǎn)品VPB系列經(jīng)皮膽道鏡發(fā)布，用于膽道系統(tǒng)疾病的微創(chuàng)診療，這意味著澳華的產(chǎn)品線進一步豐富，企業(yè)正式入局肝膽外科領(lǐng)域。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用經(jīng)皮腎穿刺套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了愛伯力醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的一次性使用經(jīng)皮穿刺活檢針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京比德弗科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“一次性使用經(jīng)皮穿刺引流套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文根據(jù)技術(shù)迭代下盤點自身給藥系統(tǒng)的最新趨勢。

2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何控制脂質(zhì)體給藥系統(tǒng)粒徑。

2022/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了支持藥物IND和上市申請的非臨床給藥周期設(shè)計。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享