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鼻腔給藥在局部、全身和潛在的中樞神經(jīng)系統(tǒng)遞送方面具有獨特的優(yōu)勢
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了生物制劑吸入給藥的優(yōu)勢,發(fā)展障礙,輔料限制,重新設計配方及監(jiān)管挑戰(zhàn)。
2021/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了CECP年度概覽及哪些器械須遵循CECP等內(nèi)容。
2024/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了動物腹腔注射及灌胃給藥的操作步驟。
2024/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品(乳膏劑)包裝內(nèi)增加了一次性使用給藥器,兩者各有獨立的小包裝,該給藥器屬于第一類醫(yī)療器械。是否屬于微小變更?謝謝!
2026/01/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文通過這篇文章簡略的講述劑型的選擇、藥物的體內(nèi)過程以及控釋給藥系統(tǒng)設計的幾點考慮。
2022/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Smiths Medical召回某些CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲液器,原因是其導致治療延遲、中斷或交付不足。
2023/02/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
眼科領域是醫(yī)療黃金賽道,藥物市場高速增長。由于眼科的特性,對藥品包裝和給藥裝置有特殊要求,二者對于眼藥的安全性和有效性至關重要。
2023/04/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了艾特申博(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的噴霧劑吸入給藥器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,愛德華生命科學(NYSE:EW)宣布加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準該公司的 Pascal Precision 經(jīng)導管瓣膜修復系統(tǒng),用于經(jīng)皮減少顯著的癥狀性二尖瓣反流 (MR)的治療。
2024/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享