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中國(guó)目前還沒(méi)有類(lèi)似的指導(dǎo)原則，本文詳細(xì)介紹FDA 該指導(dǎo)原則草案的內(nèi)容，期望對(duì)中國(guó)仿制TDS 的人體I/S 的研究和監(jiān)管有益。

2023/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透皮貼劑逐漸成為制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)的熱門(mén)劑型，發(fā)展前景廣闊，其獨(dú)特的給藥途徑及臨床優(yōu)勢(shì)，也給患者帶來(lái)了新的用藥選擇。本文就歐美關(guān)于透皮貼劑的臨床研究的要求及實(shí)踐進(jìn)行了綜述，期望為該類(lèi)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供參考。

2022/07/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管給藥，即通過(guò)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管（諸如鼻胃管、鼻十二指腸管、胃造口術(shù)管等）將藥物直接輸入胃腸道，這種劑型對(duì)無(wú)法吞咽口服劑型的患者十分重要

2023/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

SpineX的無(wú)創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)治療技術(shù)---SCiP，給腦癱患者帶來(lái)恢復(fù)正常生活希望，尤其是老年腦癱患者可以在無(wú)人照顧情況下自己照顧自己。

2024/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥學(xué)工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類(lèi)藥物的非注射給藥途徑，包括肺部、鼻腔、口腔、眼內(nèi)、透皮、直腸和口服給藥等。

2022/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Single Pass宣布其經(jīng)皮止血技術(shù)Kronos獲FDA批準(zhǔn)上市，用于經(jīng)皮穿刺活檢之后止血。

2024/05/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

口溶膜，是基于透皮貼劑技術(shù)開(kāi)發(fā)的一種新型口服給藥系統(tǒng)，在不喝水或咀嚼的情況下放入口中，可在1分鐘內(nèi)分解或溶解。

2022/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究顯示，很多因素都可能對(duì)腸內(nèi)管給藥造成影響，如腸內(nèi)管型號(hào)、插管部位及飼管遠(yuǎn)端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等，這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。

2023/04/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Endologix宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品DETOUR用于治療復(fù)雜外周動(dòng)脈疾?。≒AD）。

2023/06/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)藥物皮膚滲透性研究方法進(jìn)行展開(kāi)介紹，期望對(duì)研究者提供一定的參考作用。

2024/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享