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產(chǎn)品滅菌的目的是使產(chǎn)品無任何類型的存活微生物，在滅菌過程中，微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。因此，所有單位產(chǎn)品微生物的存在可用概率表示，概率可以減到很低，但不可能為零。
2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的： 本辦法依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系條款，規(guī)范了產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的控制，以確保產(chǎn)品能滿足顧客及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2019/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
再結(jié)晶控制軋制(RCR:Recrystallization Controlled Rolling)，是指再加熱后的鋼在奧氏體的再結(jié)晶區(qū)通過軋制變形-再結(jié)晶反復(fù)進行，奧氏體晶粒逐漸變細(xì)，最終獲得細(xì)小等軸奧氏體晶粒，增加奧氏體有效晶界總面積，為奧氏體向鐵素體相變形核提供更多位置，在隨后相變過程中再通過加速冷卻最終獲得細(xì)小鐵素體晶粒的一種工藝技術(shù)。
2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
實驗室內(nèi)質(zhì)量控制是自我控制的過程?？刂品绞桨瞻讓嶒?、校準(zhǔn)曲線核查、儀器設(shè)備定期校核、平行樣分析和加標(biāo)樣分析等常規(guī)控制程序。
2017/03/29 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了設(shè)計和開發(fā)過程中的質(zhì)量控制點，主要質(zhì)量控制點及其控制方法。
2022/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥和仿制藥研發(fā)過程中，分析方法轉(zhuǎn)移是常見的一項技術(shù)工作。分析方法轉(zhuǎn)移是一個文件記錄和實驗確認(rèn)的過程，它的目的是證明方法接收實驗室在采用另一個方法建立實驗室驗證過的非法定分析方法檢測樣品，接受方有能力成功操作該方法，檢測結(jié)果與方法建立方的檢測結(jié)果一致。分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移是保證不同實驗室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測果的一個重要環(huán)節(jié)。
2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的制作過程很容易導(dǎo)致晶型轉(zhuǎn)變，不同晶型的轉(zhuǎn)變會強烈影響其在體內(nèi)的溶解和吸收，進而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線監(jiān)測儀器（PAT），能夠及時產(chǎn)生詳細(xì)、有意義的檢測結(jié)果，這些結(jié)果可同時被反饋到過程的控制臺，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量始終被很好的掌控。
2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
HACCP制度包含兩層含義：其一是危害分析，即要求食品生產(chǎn)者對食品生產(chǎn)過程的每一個步驟做出分析，確定危害產(chǎn)生的環(huán)節(jié)、識別危害的種類、找出危害的來源并采取預(yù)防控制措施，危
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
美國在食品GMP的執(zhí)行和實施方面做了大量的工作，1996年版的美國CGMP第110節(jié)內(nèi)容包括：定義、現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、人員、廠房及地面、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備維護、生產(chǎn)過程及控制
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
綠色食品標(biāo)準(zhǔn)對綠色食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展所起的作用表現(xiàn)在以下幾個方面： 一、綠色食品標(biāo)準(zhǔn)是綠色食品認(rèn)證工作的技術(shù)基礎(chǔ) 綠色食品認(rèn)證實行產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后全過程質(zhì)量控制，同時包含
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
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