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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 持續(xù)工藝驗(yàn)證中的統(tǒng)計(jì)規(guī)則：常規(guī)SPC規(guī)則與制藥過程數(shù)據(jù)

    針對直接繪制于控制圖的工藝數(shù)據(jù)，在已證實(shí)工藝性能與產(chǎn)品質(zhì)量同步達(dá)標(biāo)的前提下，本文提出十種實(shí)用工具或措施以最小化誤報(bào)警發(fā)生。

    2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 黑龍江省食藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《黑龍江省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全追溯管理制度（試行）》的通知(黑食藥監(jiān)乳品〔2014〕273號(hào))

    各市（地）、綏芬河市、撫遠(yuǎn)縣食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省墾區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局： 為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉全過程控制，提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平，按照《

    2015/09/10 更新 分類：其他 分享

  • 醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系中常見驗(yàn)證要求

    《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備條件、原材料采購、生產(chǎn)過程控制、企業(yè)的機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配備等影響醫(yī)療器械安全、有效的事項(xiàng)作出明確規(guī)定”?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中定義驗(yàn)證為“通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定”。

    2024/08/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 品馳醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“患者程控充電器”獲批上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的患者程控 充電器 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。

    2022/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生產(chǎn)車間IPQC（制程控制）巡檢技巧

    IPQC一般指制程巡回檢查，指在是在產(chǎn)品制造過程中，使用巡回的方式定時(shí)檢查和確認(rèn)過程參數(shù)，作業(yè)變更內(nèi)容，使用的標(biāo)準(zhǔn)等是否符合要求，并記錄檢測狀態(tài)，加以必要的控制和督促。

    2018/03/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 航天元器件的質(zhì)量分析與控制

    針對航天元器件研制的現(xiàn)狀，提出提升航天元器件質(zhì)量與可靠性的建議與思路：以統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)為基本保證，提高元器件設(shè)計(jì)的可靠性；建立元器件型譜規(guī)劃，做好面向未來應(yīng)用的前期驗(yàn)證工作；加強(qiáng)應(yīng)用驗(yàn)證和用戶試用，通過信息系統(tǒng)建設(shè)實(shí)現(xiàn)資源共享；以過程確認(rèn)文件（PID）的建設(shè)為依托，快速提升研制廠商的過程控制能力；鼓勵(lì)新技術(shù)在航天元器件上的應(yīng)用，做好技術(shù)狀態(tài)控

    2020/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【質(zhì)量工具】QC七大手法之控制圖

    控制圖（Control Chart）是1924年由美國品管大師休哈特（W.A.She-whart）博士所發(fā)明。是對過程或過程中各特性值進(jìn)行測定、記錄、評(píng)估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖，也叫管制圖。

    2017/08/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 質(zhì)量工具QCOS詳解

    QCOS(Quality Check Operation Sheet)質(zhì)量控制操作表，是來自GM系統(tǒng)用于過程控制的質(zhì)量工具

    2018/10/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 齒輪熱前電子束焊接出現(xiàn)了裂紋如何處理

    電子束焊接在汽車行業(yè)用于變速箱齒輪零件的焊接已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用，但是由于許多企業(yè)沒有專門的電子束焊接工程師，冷加工工藝人員、部分熱處理工程師對電子束焊接齒輪的特點(diǎn)及焊接工藝不是很了解，操作工沒有按照要求的焊接規(guī)范進(jìn)行操作，焊接過程控制不當(dāng)，在電子束焊接的應(yīng)用過程中不同程度上遇到一些焊接質(zhì)量問題，如齒圈焊后翹曲、脫焊、焊接裂紋等問題，給企

    2021/01/05 更新 分類：檢測案例 分享

  • 藥物共晶制備技術(shù)和共晶生產(chǎn)工藝

    共晶為單一相結(jié)晶性化合物，由兩種或多種分子以一定化學(xué)計(jì)量比通過非共價(jià)鍵結(jié)合而成。與原料藥相比，共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢，從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進(jìn)行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念，強(qiáng)調(diào)PAT技術(shù)對于過程控制的

    2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享