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  • 制劑研發(fā)10年小結(jié)

    從學科發(fā)展來說,藥劑學從最初的工業(yè)藥劑學,擴充到了物理藥劑學(物理藥學)、藥用高分子材料學、藥物動力學與生物藥劑學、臨床藥劑學等等。因此對于從事制劑研究的人員來說,應當具備以下制劑理論吧。

    2021/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 羥乙纖維素用于半固體制劑的配方設計

    羥乙纖維素(HEC)的水合性和粘度調(diào)節(jié)能力,在半固體制劑中的增稠能力和助懸效果,可用提高患者依從性和產(chǎn)品保質(zhì)期。本文將著重介紹HEC在半固體制劑配方設計中的應用。

    2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 3D打印醫(yī)藥制劑的研究進展和應用展望

    本文以3D打印醫(yī)藥制劑技術為研究對象,從劑型、質(zhì)控、應用及工藝幾個方面出發(fā)對近年來相關研究進行了系統(tǒng)化綜述,并對3D打印制劑的應用前景進行了展望。

    2022/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化學藥物復方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究的基本思路

    復方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究,首先需要通過對原料藥化學結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等的分析,初步預測復方制劑中可能存在的降解產(chǎn)物(雜質(zhì)的分析預測),然后通過進一步的試驗,對雜質(zhì)來源進行歸屬。

    2022/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表的撰寫規(guī)范

    本文以筆者多年的注冊經(jīng)驗來復盤化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表的撰寫規(guī)范,對注冊過程中常出現(xiàn)的問題進行匯總并加以批注,以期對各位同仁有所啟示和幫助,助力大家更好更規(guī)范地撰寫化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表。

    2023/02/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 質(zhì)量源于設計在制劑設計中的應用研究進展

    本文以國內(nèi) 28 篇文獻為依據(jù),對質(zhì)量源于設計在制劑設計中的應用進行了概述和總結(jié),闡述了質(zhì)量源于設計(quality by design, QbD)的概念并探討了其在藥物制劑設計過程中發(fā)揮的作用。

    2023/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療機構(gòu)制劑向中藥創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化過程中臨床關鍵問題思考

    鑒于此,有必要梳理人用經(jīng)驗配套法規(guī)和相關技術要求,并對制約醫(yī)療機構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化的臨床問題進行分析,為醫(yī)療機構(gòu)在中醫(yī)臨床實踐過程中開展高質(zhì)量的制劑人用經(jīng)驗研究提供建議。

    2023/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 對國內(nèi)奧美拉唑腸溶制劑生物等效性試驗的分析

    本文以質(zhì)子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑為例,總結(jié)和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生物等效性試驗情況。

    2023/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 羥丙基甲基纖維素HPMC在制劑處方中的用途

    羥丙基甲基纖維素在制劑中用途廣泛,在藥物制劑中常被用作粘合劑、分散劑、增稠劑以及薄膜包衣材料、緩釋骨架材料等,接下來就這些用途做一些簡單介紹。

    2023/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 益生菌制劑開發(fā)及相關質(zhì)量標準構(gòu)建策略

    本文對我國微生態(tài)制劑的現(xiàn)狀進行了分析,從品種概況、產(chǎn)品作用機制、標準現(xiàn)狀、循證醫(yī)學及臨床風險等多角度出發(fā),對現(xiàn)有益生菌制劑的質(zhì)量標準體系存在的風險不足加以分析。

    2023/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享