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本文介紹了IVRT實(shí)驗(yàn)的原理及方法開發(fā)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑投料時(shí)可以用活性炭（注射用）代替藥用炭嗎

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要概述了維生素作為輔料在制劑中發(fā)揮的作用。

2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為完善《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（征求意見稿）》。為提高規(guī)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評(píng)的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見的問題

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)中的法規(guī)、文獻(xiàn)、指導(dǎo)原則，列出了藥學(xué)研究中的一些常見問題，并提出了建議，供研究人員參考。 ▍參比制劑 迄今，國(guó)家藥監(jiān)局目前已經(jīng)發(fā)布了2

2019/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要闡述以膜控技術(shù)和骨架技術(shù)為釋藥機(jī)理的兩種常見口服緩釋制劑開發(fā)需要注意的基礎(chǔ)要點(diǎn)，在實(shí)際緩釋開發(fā)中可以其為基礎(chǔ)模型進(jìn)行多種緩釋模型的探索和設(shè)計(jì)。

2019/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在文獻(xiàn)調(diào)研的基礎(chǔ)上，從原料的晶型和粒度、輔料的種類和用量、原料微粉化技術(shù)、片劑制備工藝等因素對(duì)口服固體制劑溶出行為的影響進(jìn)行了綜述，以期為開展一致性評(píng)價(jià)研究提供參考。

2020/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米制劑到達(dá)腫瘤部位的效率只有0.7%？這個(gè)結(jié)果是怎么得出來的？0.7%會(huì)有什么樣的后果？Clinicaltrials.gov 網(wǎng)站上500多項(xiàng)的臨床研究能否說明納米制劑的成功？

2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了國(guó)內(nèi)外關(guān)于皮膚局部外用仿制制劑的法規(guī)文件，及相關(guān)體外、體內(nèi)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于皮膚局部外用制劑，尤其是半固體劑型，相關(guān)的文件和技術(shù)要求較少，而這些劑型本身存在較高的技術(shù)難度和獨(dú)特之處。

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享