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研究緩釋微球仿制藥的質(zhì)量管理策略，為緩釋微球仿制藥相關(guān)法律法規(guī)、審評(píng)監(jiān)管工具及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定與完善提供參考。小編建議將藥物空間分布及存在形式也列為仿制緩釋微球制劑質(zhì)量控制的技術(shù)要求之一，從而提高質(zhì)量管理的科學(xué)性。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊頭條

2019/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

羥丙基甲基纖維素在制劑中用途廣泛，在藥物制劑中常被用作粘合劑、分散劑、增稠劑以及薄膜包衣材料、緩釋骨架材料等，接下來就這些用途做一些簡(jiǎn)單介紹。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對(duì)藥物的生物利用度及療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，是評(píng)價(jià)藥物固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。

2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們討論了已獲美國(guó)食品和藥物管理局，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的至少1個(gè)月緩釋并長(zhǎng)效藥物控釋制劑，并探究了長(zhǎng)效藥物遞送制劑的臨床應(yīng)用，最后，總結(jié)了63種FDA批準(zhǔn)的長(zhǎng)效藥物產(chǎn)品釋放機(jī)制、給藥持續(xù)時(shí)間、藥物形式、給藥途徑、適應(yīng)癥、制造商和非活性成分。最后，展望了長(zhǎng)效給藥制劑未來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 7 月 25 日在網(wǎng)站上發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于抗癲癇藥拉莫三嗪的研究結(jié)果，得出結(jié)論仿制藥和品牌藥具有生物等效性（BE），解決了人們對(duì)拉莫三嗪緩釋制劑品牌藥的仿制替代風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂。

2023/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在現(xiàn)代制藥工業(yè)中，薄膜包衣通常為將一層薄的連續(xù)固體物包裹在制劑或中間體的表面。其目的包括使表面光滑、美觀、掩味；防潮、隔氧；以及調(diào)節(jié)活性成分的釋放（緩釋、控釋、腸溶等）。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚乳酸（PLA）和聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)是一種可生物降解的功能性高分子聚合物，是長(zhǎng)效制劑首選緩釋高分子材料之一，其可通過影響藥物降解速率、調(diào)控制劑釋放行為達(dá)到緩慢釋放藥物的目的，具有良好的生物相容性。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享