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文章分析了固體制劑的應(yīng)用價值、常見工藝以及制藥工藝改進(jìn)措施，希望為固體制劑制藥質(zhì)量的進(jìn)一步提升提供支持。
2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應(yīng)用是否安全有效的一項重要參數(shù)，中藥制劑微生物限度必須符合《中國藥典》的要求，必須針對中藥制劑微生物污染的因素，采取積極的對策進(jìn)行預(yù)防。現(xiàn)結(jié)合實際情況，闡述在中藥制劑生產(chǎn)和檢驗中容易發(fā)生微生物污染的幾個原因及預(yù)防措施。
2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中藥外用制劑具有深厚的歷史積淀和獨特的作用優(yōu)勢，但近年來發(fā)展受到一定限制。筆者在回顧中藥外用制劑發(fā)展歷程、概述中藥傳統(tǒng)和現(xiàn)代外用制劑發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，提出了中藥外用制劑面臨的關(guān)鍵問題和可能的解決途徑，并對中藥外用制劑的研究趨勢進(jìn)行了展望。
2022/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了我國化學(xué)仿制藥參比制劑的遴選工作背景、遴選原則和路徑，美國參比制劑的確定及管理模式，通過分析中美兩國參比制劑選擇管理的異同，為進(jìn)一步完善我國參比制劑遴選及管理工作提供參考。
2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服固體制劑技術(shù)在藥物制劑中取得了研究進(jìn)展。通過提高藥物生物利用度、穩(wěn)定性和患者便利性，口服固體制劑技術(shù)為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來的研究應(yīng)該繼續(xù)探索和發(fā)展口服固體制劑技術(shù)，在藥物傳遞和釋放、制劑的優(yōu)化和個性化等方面取得更多的突破。
2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測定是一大難題，對于難溶性藥物，確定其原研制劑內(nèi)藥物的粒徑是仿制該類制劑時首要回答的問題，也是難溶性藥物固體制劑一致性評價的一個關(guān)鍵問題。
2018/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文旨在對天津市部分醫(yī)院制劑進(jìn)行微生物限度檢查, 對制劑微生物污染情況及存在的問題和原因進(jìn)行分析, 為規(guī)范天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督和制劑管理、完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。
2019/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制劑開發(fā)過程一般是首先明確目標(biāo)產(chǎn)品概況（TPP），再據(jù)此制定目標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量概況（QTPP）。制劑開發(fā)便以此為開發(fā)目標(biāo)，基于開發(fā)分子的理化性質(zhì)、已有知識和經(jīng)驗等因素，選擇合適的制劑策略，進(jìn)而確定合適處方和工藝。膠囊劑的開發(fā)過程也不例外。
2020/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌制劑包括直接注入體內(nèi)的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類制劑的特殊給藥部位，無菌制劑的質(zhì)量及安全風(fēng)險顯著高于其他類別制劑，必須保證最終產(chǎn)品的無菌性。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
復(fù)方制劑因組分較多，其雜質(zhì)研究一直是質(zhì)量研究和技術(shù)審評的關(guān)注重點，我們在初步總結(jié)了復(fù)方制劑組成形式的基礎(chǔ)上，從雜質(zhì)預(yù)測和分析、雜質(zhì)研究思路和檢查方法三方面提出了復(fù)方制劑的雜質(zhì)研究對策。
2021/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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