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吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

CloSure是一款通過收攏股動脈上方筋膜來實現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Gordian Surgical在自媒體上宣布其帶縫合功能的腹腔鏡穿刺器

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的腹腔鏡用縫合器及一次性組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司研發(fā)的一次性使用可穿刺型縫合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇安欣醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用包皮切割縫合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性腹壁縫合器套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用腹壁穿刺縫合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇寒武紀醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的一次性使用微創(chuàng)筋膜縫合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫中科光遠生物材料有限公司研發(fā)的一次性使用腹壁縫合器套裝注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享