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美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2018年10月18日發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全管理上市前申報指南》草案征求公眾意見，引入網(wǎng)絡安全物料清單(CBOM)概念。

2019/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械具備網(wǎng)絡連接功能日益普遍的今天，由醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全出現(xiàn)問題導致的侵犯患者隱私、醫(yī)療器械非預期運行導致患者或使用者受到傷害或死亡引起了各國監(jiān)管部門的高度重視。

2019/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述維護配電網(wǎng)絡線路與設備的穩(wěn)定運行，配電網(wǎng)絡的防雷接地保護，能夠有效防護自然雷擊，避免配電網(wǎng)產(chǎn)生雷擊事故，從而維護配電網(wǎng)絡的安全運行。

2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年4月8日，F(xiàn)DA發(fā)布了一項關于《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全管理的質(zhì)量體系考核和上市前提交內(nèi)容-行業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南草案》，目前正在收集草案意見和建議。

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當?shù)貢r間9月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了<醫(yī)療器械中的網(wǎng)絡安全:質(zhì)量體系考慮和上市前提交的內(nèi)容>最終指南，該指南取代了2022年4月FDA發(fā)布的指南草案。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

自2013年開始，國際電工組織委員會(IEC)陸續(xù)發(fā)布了IEC 62443系列標準，其目標是致力于從根本上減少工控網(wǎng)絡安全風險的發(fā)生，降低工控網(wǎng)絡安全風險的影響。

2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA已經(jīng)認可了一個標準：ANSI/AAMI SW96:2023 Standard for medical device security - Security risk management for device manufacturers。以支持器械贊助商解決網(wǎng)絡安全問題。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文討論信號源和接收機以外的EMC系統(tǒng)設備校準，探討網(wǎng)絡分析儀應用于EMC測試器具的校準，包括天線、電纜及連接器、放大器、測試網(wǎng)絡、電流探頭和電壓探頭、場地校準等。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年8月底，歐盟正式發(fā)布了EN 18031系列標準，以滿足RED指令的網(wǎng)絡安全要求。自2025年8月1日起，所有適用設備必須符合EN 18031標準，否則無法獲得CE-RED認證進入歐盟市場。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

文章針對衛(wèi)星 ACS 變工況故障診斷，提出多尺度殘差對抗網(wǎng)絡方法，經(jīng)仿真驗證有效，可提升系統(tǒng)可靠性。

2025/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享