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FDA更新醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全手冊，制造商需要做些什么

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何保證人工智能醫(yī)療器械（如數(shù)據(jù)信息）的網(wǎng)絡(luò)安全。

2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】網(wǎng)絡(luò)安全文檔是否可以合并在軟件描述文檔中？

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全研究資料框架如圖，包括自研軟件和現(xiàn)成軟件（含現(xiàn)成軟件組件、外部軟件環(huán)境）。

2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟MDR和美國FDA都已著手解決網(wǎng)絡(luò)攻擊這一問題，其中歐盟發(fā)布了一份關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的MDCG 指南文件MDCG 2019-16。

2023/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》。

2023/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一般來說，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全源代碼安全審核通常由專業(yè)的安全團(tuán)隊(duì)或機(jī)構(gòu)進(jìn)行，需要具備相應(yīng)的技能和經(jīng)驗(yàn)。

2023/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：如何判斷醫(yī)療器械是否需要做網(wǎng)絡(luò)安全測試？

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

博通今天揭開了新芯片的面紗，該芯片將集成旨在幫助改善網(wǎng)絡(luò)的片上人工智能神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。

2023/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全建模進(jìn)行簡介紹，來幫助企業(yè)了解這一過程并做好準(zhǔn)備。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享