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2018年9月27日,印度電信工程中心(TEC)發(fā)布網(wǎng)絡(luò)通訊產(chǎn)品強制認(rèn)證(即MT&CTE認(rèn)證)范圍及執(zhí)行日期。
2018/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全?如何保證醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全?相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2019/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)審查指導(dǎo)原則(第二版)征求意見稿》
2020/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如果申報產(chǎn)品與配合用產(chǎn)品,通過非網(wǎng)線方式交換視頻數(shù)據(jù),是否需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全?
2020/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
不連接互聯(lián)網(wǎng)的軟件類產(chǎn)品是否可以不參照執(zhí)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》?
2020/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)》
2022/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
最近,美國食品和藥物管理局(The Food and Drug Administration,以下簡稱“FDA”)發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全:質(zhì)量體系考慮和上市前提交內(nèi)容》指南草案并公開征求意見。
2022/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA發(fā)布美敦力胰島素泵網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險通告
2022/09/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》適用于哪些醫(yī)療器械?
2022/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文內(nèi)容為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞識別與評估方法(征求意見稿)。
2022/11/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享