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據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年度助聽器全球貿(mào)易交易次數(shù)達(dá)388442次，其中涵蓋出口國(guó)家84個(gè)，進(jìn)口國(guó)家108個(gè)。

2023/06/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

俄羅斯某科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)出新型量子發(fā)射器，每秒可發(fā)射幾十億個(gè)單個(gè)量子，用于構(gòu)建未來(lái)的量子通訊網(wǎng)絡(luò)，可使網(wǎng)絡(luò)更具信息安全性。

2018/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2022年4月公布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)：質(zhì)量體系考量與上市前申報(bào)指南》草案再次公開征求意見，擬取代2014年10月發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全上市前申報(bào)指南》。

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA監(jiān)管的產(chǎn)品遍布美國(guó)的每個(gè)超市、藥店和家庭。網(wǎng)絡(luò)安全涉及FDA廣泛而復(fù)雜的職責(zé)的方方面面。這是FDA的首要任務(wù)之一，F(xiàn)DA對(duì)此非常重視，尤其是考慮到當(dāng)今日益增長(zhǎng)的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)。

2022/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工電源網(wǎng)絡(luò)，又稱電源阻抗穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò)，是一種重要的電磁兼容測(cè)試設(shè)備，主要用于測(cè)量沿電源線向電網(wǎng)發(fā)射的測(cè)量開關(guān)電源的連續(xù)騷擾電壓。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】醫(yī)療器械產(chǎn)品是否適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求，需要考慮產(chǎn)品是否具有網(wǎng)絡(luò)連接功能以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制，以及是否可采用存儲(chǔ)媒介以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換？

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期我們輔導(dǎo)的FDA 510(k)案例中，也有不少產(chǎn)品是需要提交網(wǎng)絡(luò)安全資料的（如肺功能測(cè)試儀），那么本期文章我們就來(lái)分享一下：提交FDA 510(k)申請(qǐng)時(shí)，哪些情形下必須遞交網(wǎng)絡(luò)安全文件？

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：跨境電商交易額年均增25%，待統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）一年一度的圣誕節(jié)給本就火熱的跨境電商再添了一次柴火。 雖然目前還沒有確切銷售數(shù)據(jù)，但不少

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

國(guó)辦發(fā)〔2015〕63號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 《整合建立統(tǒng)一的公共資源交易平臺(tái)工作方案》已經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

2016年3月14日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《 北京市網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（暫行）》，自發(fā)布之日起實(shí)施

2016/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享