中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》適用于哪些醫(yī)療器械？網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔是否可以在軟件描述文檔中提交？

2024/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于企業(yè)而言，在首次注冊醫(yī)療器械時(shí)，必須充分認(rèn)識到網(wǎng)絡(luò)安全的重要性，將網(wǎng)絡(luò)安全納入整體戰(zhàn)略規(guī)劃中，確保在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用等各個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于適用網(wǎng)絡(luò)安全的醫(yī)療器械來說，網(wǎng)絡(luò)安全的風(fēng)險(xiǎn)級別不同，其生命周期質(zhì)控要求和注冊申報(bào)資料要求亦不同。那么企業(yè)應(yīng)如何判斷醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全性級別呢？

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

提供軟件材料清單 (SBOM) 對于證明醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全穩(wěn)健性越來越重要。FDA 現(xiàn)在要求網(wǎng)絡(luò)設(shè)備提供 SBOM，承認(rèn)其在管理網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)方面的價(jià)值。

2025/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

017年發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》2018年1月1日實(shí)施，很多產(chǎn)品或多或少有網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)的問題沒有描述。在延續(xù)注冊的節(jié)點(diǎn)上網(wǎng)絡(luò)安全的發(fā)補(bǔ)的產(chǎn)品比較多，有的發(fā)補(bǔ)網(wǎng)絡(luò)安全檢測，提供網(wǎng)絡(luò)安全檢測報(bào)告，有的發(fā)補(bǔ)要求補(bǔ)充網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔，有的發(fā)補(bǔ)要求補(bǔ)充產(chǎn)品說明書網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)內(nèi)容。

2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年12月29日，《the Consolidated Appropriations Act, 2023》（“綜合撥款法案”）簽署成為法律。

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了內(nèi)窺鏡動力設(shè)備包含哪些種類，網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)考慮的內(nèi)容。

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了協(xié)調(diào)漏洞披露的相關(guān)內(nèi)容

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全常見問題答疑

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日國標(biāo)委發(fā)布《電子商務(wù)交易產(chǎn)品質(zhì)量網(wǎng)上監(jiān)測規(guī)范》征求意見函，其中《電子商務(wù)交易產(chǎn)品質(zhì)量網(wǎng)上監(jiān)測規(guī)范》主要包括前言，引言及電子商務(wù)交易品質(zhì)量網(wǎng)上檢測規(guī)范。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享