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Medical Microinstruments(MMI)宣布其顯微手術(shù)外科機(jī)器人Symani獲FDA批準(zhǔn)用于阿爾茨海默病的臨床研究（IDE）。

2025/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月4日FDA在其官網(wǎng)發(fā)布了消息，消息顯示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了用于早期診斷與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣蛋白斑塊的測試上市，這是FDA批準(zhǔn)的第一個用于該用途的IVD檢測試劑。

2022/05/08 更新 分類：熱點事件 分享

4月2日，阿里巴巴宣布全部清退wonderflower品牌在天貓、淘寶平臺的所有商品。這是阿里罕見地將某一品牌商品全部清除下架。這一舉措背后有著怎樣的故事，檢測認(rèn)證同仁又當(dāng)從中讀出

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

對于FDA的加速批準(zhǔn)條例，存在很多誤解，這些誤解損害了罕見疾病治療的適當(dāng)監(jiān)管。本文介紹了其中最顯著的三個誤解。

2023/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國兒童用藥獲批速度不斷加快，2023年1—5月，已有34個兒童用藥獲批上市，數(shù)量超過去年同期，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童急危重癥等領(lǐng)域。

2023/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年11月6日，奧地利聯(lián)邦衛(wèi)生部向OIE緊急報告，9月20日，施蒂利亞州的1家半封閉式淡水養(yǎng)殖場發(fā)生錦鯉皰疹病毒病。涉及的易感動物有400千克鯉魚，全部發(fā)病，其中340千克死亡，銷毀

2015/11/16 更新 分類：其他 分享

目前中醫(yī)藥注冊登記研究的臨床病種集中于心血管疾病、骨關(guān)節(jié)病、生殖系統(tǒng)疾病，開展注冊登記研究對總結(jié)中醫(yī)藥人用經(jīng)驗、形成循證證據(jù)、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。

2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

于美國馬薩諸塞州的Sinaptica Therapeutics設(shè)計了一種治療阿爾茨海默病（AD）患者認(rèn)知和功能衰退的系統(tǒng)——SinaptiStim?- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布該系統(tǒng)獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定，公司計劃在明年啟動關(guān)鍵性臨床試驗。

2022/10/22 更新 分類：熱點事件 分享

9月15日，北京亦莊企業(yè)先通醫(yī)藥自主研發(fā)的——歐韋寧?氟[18F]貝他苯注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享