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【問(wèn)】關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品若具有羥基磷灰石/金屬?gòu)?fù)合涂層,應(yīng)提交哪些研究資料?
2023/08/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械主文檔制度,說(shuō)明羥基磷灰石用途、技術(shù)資料要求,提及國(guó)家局已登記 54 款 HA 原材料。
2025/09/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
羥基磷灰石(HA)是誘導(dǎo)骨再生的代表物質(zhì),本文用聚乙烯亞胺(PEI)包覆從馬骨中提取的羥基磷灰石(EH)制成一種比25kD PEI性能更好、毒性更低的新型非病毒基因載體(pEH),將骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2 (BMP-2)基因?qū)雙EH,并將其導(dǎo)入細(xì)胞。
2021/06/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
GB/T 23101.3是中華人民共和國(guó)發(fā)布有關(guān)外科植入物 羥基磷灰石的第3部分,主題為羥基磷灰石的結(jié)晶度和相純度的化學(xué)分析和表征。
2024/12/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近期,西南交通大學(xué)在Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究性文章:3D打印具有抗菌潛力的三元素?fù)诫s羥基磷灰石/聚己內(nèi)酯復(fù)合支架用于骨肉瘤治療和骨再生。
2023/09/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日消息,Merz Aesthetics正式啟動(dòng)關(guān)于“注射用羥基磷灰石微球面部填充劑(商品名:Radiesse?)”的前瞻性、多中心、盲法(評(píng)價(jià)者-受試者雙盲)、隨機(jī)、對(duì)照、非劣效NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn),以評(píng)估Radiesse?用于糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。
2023/02/06 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
牙釉質(zhì)是由有序排列的羥基磷灰石納米晶體和交錯(cuò)的蛋白質(zhì)基質(zhì)組成的生物組織,具有優(yōu)異的力學(xué)和美學(xué)特性。
2023/01/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0304-2023《等離子噴涂羥基磷灰石涂層鈦基牙種植體》等45項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2023/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究探討了HA含量對(duì)Ti64-HA復(fù)合材料樣品的LPBF可加工性、微觀結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能的影響。
2023/10/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
四川大學(xué)張興棟院士團(tuán)隊(duì)基于仿生理念,通過(guò)精密調(diào)控水熱工藝參數(shù),構(gòu)建了負(fù)載多層納米羥基磷灰石粒子的晶須骨架增強(qiáng)型生物陶瓷(nwHA),實(shí)現(xiàn)了粒子的梯度濃度釋放以及對(duì)骨微環(huán)境的調(diào)控,提高了陶瓷材料的骨整合性及周邊骨的力學(xué)性能,首次發(fā)現(xiàn)了多孔生物陶瓷內(nèi)部新骨形成的兩種孔徑依賴性途徑。
2023/02/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享