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新增項目 最近在瀏覽國家藥典委員會官網(wǎng)的時候，驚奇的發(fā)現(xiàn)聚乙二醇300，400，1000全部的聚乙二醇品種藥典方法都要修訂了！在瀏覽了公示方法，發(fā)現(xiàn)原來是新增了一個項目，從2020版
2019/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
采用氣相色譜法測定藥用輔料辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸組成。
2021/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以waters SQD-II 、布魯克 400M 核磁共振儀、凝膠色譜儀測定聚乙二醇的方法。
2023/10/24 更新 分類：檢測案例 分享
本文對聚乙二醇化重組蛋白藥物的質量控制一般策略進行歸納和總結，以便于行業(yè)對產(chǎn)品控制做進一步的思考。
2024/02/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號】 (EU) 2015/639 【發(fā)布日期】 2015-04-23 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 (EU)2014/685規(guī)定聚乙烯醇-聚乙二醇
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
標委會各委員、各行業(yè)專家： 國家標準GB/T 17830-1999《聚乙氧基化非離子表面活性劑中聚乙二醇含量的測定 高效液相色譜法》修訂已完成征求意見稿，現(xiàn)面向標委會委員及社會公開征求
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
高效凝膠滲透色譜是測定具有多分散性質的化合物分子量及其分布的有效方法,本文采用Agilent PL aquagel-OH 20（7.5 mm×300 mm,8 μm）色譜柱,建立了PEG 3350分子量分布測定方法,經(jīng)過對色譜條件和積分處理方法優(yōu)化和驗證,表明該方法適合分子量400~5800范圍內PEG的檢測,能夠獲得重均分子量、分布系數(shù)等多分散化合物重要信息,結合DSC方法,能夠發(fā)現(xiàn)不同企業(yè)樣品間的更多質量差異,為生產(chǎn)企業(yè)多
2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一、案例背景 某水泥廠立磨主減速機采用的是某品牌齒輪油（礦物油），在2014年底換用了其它品牌合成齒輪油（聚乙二醇合成油），2015年3月份檢測時發(fā)現(xiàn)樣品呈黑色，十分粘稠，黏度
2018/01/17 更新 分類：檢測案例 分享
某水泥廠立磨主減速機采用的是某A品牌齒輪油（礦物油），在2014年底換用了某B品牌合成齒輪油（聚乙二醇合成油），2015年3月份檢測時發(fā)現(xiàn)樣品呈黑色，十分粘稠，黏度急劇上升。
2018/10/10 更新 分類：檢測案例 分享
起始物料主要指的是保護的氨基酸衍生物，用于肽鏈修飾的脂肪酸，聚乙二醇等作為重要的結構片段并入原料藥的結構中的物料，直接影響API的質量，因此應重點討論對起始物料的控制。
2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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