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新增項(xiàng)目 最近在瀏覽國(guó)家藥典委員會(huì)官網(wǎng)的時(shí)候，驚奇的發(fā)現(xiàn)聚乙二醇300，400，1000全部的聚乙二醇品種藥典方法都要修訂了！在瀏覽了公示方法，發(fā)現(xiàn)原來(lái)是新增了一個(gè)項(xiàng)目，從2020版

2019/10/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用氣相色譜法測(cè)定藥用輔料辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸組成。

2021/05/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以waters SQD-II 、布魯克 400M 核磁共振儀、凝膠色譜儀測(cè)定聚乙二醇的方法。

2023/10/24 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本文對(duì)聚乙二醇化重組蛋白藥物的質(zhì)量控制一般策略進(jìn)行歸納和總結(jié)，以便于行業(yè)對(duì)產(chǎn)品控制做進(jìn)一步的思考。

2024/02/26 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號(hào)】 (EU) 2015/639 【發(fā)布日期】 2015-04-23 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 (EU)2014/685規(guī)定聚乙烯醇-聚乙二醇

2015/09/17 更新 分類(lèi)：其他 分享

標(biāo)委會(huì)各委員、各行業(yè)專(zhuān)家： 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17830-1999《聚乙氧基化非離子表面活性劑中聚乙二醇含量的測(cè)定 高效液相色譜法》修訂已完成征求意見(jiàn)稿，現(xiàn)面向標(biāo)委會(huì)委員及社會(huì)公開(kāi)征求

2015/09/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

高效凝膠滲透色譜是測(cè)定具有多分散性質(zhì)的化合物分子量及其分布的有效方法,本文采用Agilent PL aquagel-OH 20（7.5 mm×300 mm,8 μm）色譜柱,建立了PEG 3350分子量分布測(cè)定方法,經(jīng)過(guò)對(duì)色譜條件和積分處理方法優(yōu)化和驗(yàn)證,表明該方法適合分子量400~5800范圍內(nèi)PEG的檢測(cè),能夠獲得重均分子量、分布系數(shù)等多分散化合物重要信息,結(jié)合DSC方法,能夠發(fā)現(xiàn)不同企業(yè)樣品間的更多質(zhì)量差異,為生產(chǎn)企業(yè)多

2021/12/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一、案例背景 某水泥廠立磨主減速機(jī)采用的是某品牌齒輪油（礦物油），在2014年底換用了其它品牌合成齒輪油（聚乙二醇合成油），2015年3月份檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品呈黑色，十分粘稠，黏度

2018/01/17 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

某水泥廠立磨主減速機(jī)采用的是某A品牌齒輪油（礦物油），在2014年底換用了某B品牌合成齒輪油（聚乙二醇合成油），2015年3月份檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品呈黑色，十分粘稠，黏度急劇上升。

2018/10/10 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

起始物料主要指的是保護(hù)的氨基酸衍生物，用于肽鏈修飾的脂肪酸，聚乙二醇等作為重要的結(jié)構(gòu)片段并入原料藥的結(jié)構(gòu)中的物料，直接影響API的質(zhì)量，因此應(yīng)重點(diǎn)討論對(duì)起始物料的控制。

2023/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享