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本文整理了北京市藥監(jiān)局對(duì)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的相關(guān)問(wèn)題及解析，供大家參考。

2021/11/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，浙江省藥監(jiān)局對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題及日常咨詢(xún)中的共性問(wèn)題進(jìn)行梳理，并通過(guò)其官方微信公眾號(hào)發(fā)布。

2023/11/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文筆者整合了相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品注冊(cè)核查與GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查二者在多方面進(jìn)行了區(qū)分，并闡述了兩者在銜接（即合二為一檢查）方面的工作程序。

2024/09/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

北京器審中心結(jié)合變更注冊(cè)審評(píng)發(fā)補(bǔ)關(guān)注點(diǎn)，現(xiàn)對(duì)第二類(lèi)有源醫(yī)療器械變更注冊(cè)常見(jiàn)的典型問(wèn)題進(jìn)行分析解答，以供參考。

2025/09/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)2022年上海市體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)的發(fā)補(bǔ)問(wèn)題進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，對(duì)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了歸類(lèi)與剖析，以幫助申請(qǐng)人提高注冊(cè)申報(bào)資料的科學(xué)性與合規(guī)性，提高企業(yè)獲取注冊(cè)證的效率。

2023/06/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

公安部在16個(gè)城市試點(diǎn)基礎(chǔ)上，為機(jī)動(dòng)車(chē)所為了研究環(huán)境溫度對(duì)陶瓷基復(fù)合材料拉伸性能的影響，在室溫和800℃，1 000℃，1 200℃惰性氣體保護(hù)環(huán)境下開(kāi)展了二維編織SiC/SiC復(fù)合材料的拉伸試驗(yàn)。

2024/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文作者以NCM523/石墨體系方形啟停電池為研究對(duì)象，對(duì)比兩種不同功率型人造石墨負(fù)極材料[單顆粒石墨(記為SC)和二次造粒石墨(記為ZR)]的理化差異，分析這兩種負(fù)極材料對(duì)電池電化學(xué)性能的影響。

2025/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

微絲的顯示方法步驟： 1. 用PBS液漂洗蓋片培養(yǎng)的原代細(xì)胞3次，每次30s； 2. 用2%的甲醛/PBS液固定原代細(xì)胞3min； 3. 用0.5%的三硝基甲苯/PBS處理3次，每次10min； 4. PBS漂洗3次； 5. 用羅丹明（

2015/08/30 更新 分類(lèi)：其他 分享

2017 年第 2 批，共抽查了 天津、河北、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖南、廣東、重慶、四川等 11 個(gè)省、直轄市 100 家企業(yè)生產(chǎn)的 100 批次 溶劑型木器涂料 產(chǎn)品。 本次抽查依據(jù)

2017/08/21 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

SEBS的甲苯溶液粘度是一個(gè)大家都特別關(guān)心的參數(shù)，之所以測(cè)SEBS的溶液粘度，是因?yàn)镾EBS的熔融粘度非常大，但是用SEBS制成的TPE流動(dòng)性得到了改善，所以可以測(cè)熔融粘度，但是這個(gè)粘度和材料哪些因素有關(guān)呢？

2020/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享