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高效液相色譜法測(cè)定聚谷氨酸鈉創(chuàng)面修復(fù)敷料中γ-聚谷氨酸鈉。

2025/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇聚源醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白無(wú)菌液體敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本審評(píng)要點(diǎn)是對(duì)疤痕敷料產(chǎn)品的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2026/01/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

湖南省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)外發(fā)布《湖南省第二類(lèi)醫(yī)療器械敷料類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》，以指導(dǎo)注冊(cè)人對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械敷料類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)、驗(yàn)證及注冊(cè)申報(bào)，統(tǒng)一審評(píng)尺度，提高注冊(cè)審評(píng)質(zhì)量效率。

2022/03/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

用于非慢性創(chuàng)面的二類(lèi)敷料類(lèi)產(chǎn)品（管理類(lèi)別為14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-10創(chuàng)面敷料）生物相容性評(píng)價(jià)中接觸時(shí)間應(yīng)該按照單次使用時(shí)間還是累計(jì)使用時(shí)間評(píng)價(jià)？

2024/07/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

紐約州擬禁止甲酰胺在兒童泡沫墊中的使用 美國(guó)紐約州提出了提案A00106和提案S00583（兩提案的標(biāo)題與內(nèi)容都完全相同），禁止生產(chǎn)、分銷(xiāo)和銷(xiāo)售含甲酰胺的兒童泡沫墊。

2015/05/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

齒輪設(shè)備運(yùn)行時(shí)，空氣總會(huì)被帶入齒輪油中，導(dǎo)致在油箱中發(fā)生起泡現(xiàn)象。起泡對(duì)潤(rùn)滑劑的性能，如氧化穩(wěn)定性、散熱等有很大的負(fù)面影響，過(guò)度起泡可能會(huì)導(dǎo)致泡沫被壓出排氣孔。如果是壓力供油潤(rùn)滑，還會(huì)帶來(lái)將泡沫帶入油泵的危險(xiǎn)，致使噪音或設(shè)備損壞。

2021/08/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

PLMA+ CMC-GMA復(fù)合水凝膠具有95%以上的抗菌能力和88%以上的抗氧化能力，可有效抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)，去除傷口部位產(chǎn)生的ROS。

2024/05/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了阜寧縣正興醫(yī)用敷料有限公司研發(fā)的醫(yī)用棉球注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了阜寧縣正興醫(yī)用敷料有限公司研發(fā)的醫(yī)用棉簽注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享