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  • 食品安全風(fēng)險(xiǎn)解析:解讀產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌O26

    近日,媒體報(bào)道美國墨西哥風(fēng)味連鎖餐廳Chipotle食物中毒引發(fā)的產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌O26疫情在美國蔓延,導(dǎo)致20人住院。美國疾病預(yù)防和控制中心宣稱近兩年來由產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌O2

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • GB 2762/2761-2017食品中真菌毒素及污染物國標(biāo)權(quán)威解讀

    2017年9月17日,GB 2761-2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》和GB 2762-2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施。

    2017/09/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法以及限度要求

    由于方法本身的優(yōu)越性,采用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法取代熱原法的國內(nèi)申報(bào)資料逐年增加,但部分資料仍存在一定缺陷,本文對(duì)該法及其影響因素、質(zhì)控要點(diǎn)等進(jìn)行簡要評(píng)述,以期申請(qǐng)人注意規(guī)范對(duì)該部分的研究工作。

    2021/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械的熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素有什么區(qū)別?

    直接或間接接觸循環(huán)血液、可吸收性醫(yī)療器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品在開展生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí),都需要進(jìn)行熱原試驗(yàn),那么我們今天就跟大家科普一下:熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素具體有什么區(qū)別呢?

    2024/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】關(guān)于無菌與內(nèi)毒素出廠檢驗(yàn)數(shù)量的咨詢

    請(qǐng)問,我司無菌和內(nèi)毒素的出廠檢驗(yàn)數(shù)量是否可參照GB/T14233.2規(guī)定,取3套產(chǎn)品作為供試品進(jìn)行試驗(yàn)?若不行,建議用多少套產(chǎn)品試驗(yàn)?zāi)兀?/p>

    2024/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2025年版中國藥典內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)與關(guān)鍵細(xì)節(jié)

    將進(jìn)一步聚焦于內(nèi)毒素檢測的實(shí)際操作環(huán)節(jié),深入解析實(shí)驗(yàn)過程中常見的注意事項(xiàng)與關(guān)鍵細(xì)節(jié),幫助讀者在實(shí)際檢測工作中更好地把握標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

    2025/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》2017年9月17日正式施行

    為不斷完善我國食品中真菌毒素限量及污染物限量標(biāo)準(zhǔn),GB 2761-2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》及GB2762-2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》已于2017年3月17日發(fā)布,將于2017年9月17日正式施行。

    2017/04/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 紅酒和咖啡粉中赭曲霉毒素A 的檢測 GB 5009.96-2016 第二法(SPE 小柱法)

    赭曲霉毒素A 廣泛分布于自然界,人類攝入赭曲霉毒素A 主要來自谷物,其次是葡萄酒和咖啡等,其具有很強(qiáng)的肝臟毒性和腎臟毒性,并有致畸、致突變和致癌作用。2005 年歐盟規(guī)定葡萄

    2018/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 磷酸左奧硝唑酯二鈉細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法驗(yàn)證

    磷酸左奧硝唑酯二鈉為注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的原料藥,現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2015年版通則1143[13]對(duì)磷酸左奧硝唑酯二鈉進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的研究,為建立該品種的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法提供科學(xué)依據(jù)。

    2019/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 內(nèi)毒素檢測新方法:重組C因子法

    由于受國家政策影響,內(nèi)毒素檢測試劑所用原料鱟(中國鱟及圓尾鱟)被列為國家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物(國家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年2月25日公告(2021年第3號(hào))),意味著內(nèi)毒素檢測試劑原料將受到嚴(yán)格管控,目前藥典收錄方法都是以鱟試劑為基礎(chǔ)制定,新方法只能寄希望于藥典委盡快出臺(tái)配套替代方法。

    2021/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享