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本文主要介紹了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“顱內(nèi)出血 CT 影像輔助分診軟件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則體系的重要組成部分，基于人工智能醫(yī)療器械審評指導(dǎo)原則的通用要求，明確了肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件的具體要求。

2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“肺結(jié)核X 射線圖像輔助評估軟件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州深睿博聯(lián)科技有限公司“顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司的“顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)科技南京有限公司研發(fā)的“宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計算機輔助分析軟件”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計算機輔助分析軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，一家致力于為行為健康疾病兒童患者開發(fā)診斷和治療方案的公司Cognoa宣布，美國FDA已批準(zhǔn)該公司自閉癥輔助診斷器械Canvas Dx的De Novo 分類請求。

2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月1日，創(chuàng)新骨科醫(yī)療器械公司 Corin Group 宣布，其 Apollo? 機器人輔助手術(shù)平臺和 ApolloKnee? 軟件應(yīng)用程序已獲得 FDA 510(k)的許可。

2023/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海西門子醫(yī)療器械有限公司的"前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件"創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月10日，人工智能驅(qū)動的癌癥診斷領(lǐng)導(dǎo)者Ibex Medical Analytics宣布，其旗艦產(chǎn)品Ibex Prostate Detect獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)批準(zhǔn)。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享