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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司生產(chǎn)的“眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/06/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件的研發(fā)。糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件通常由客戶(hù)端和服務(wù)器端（云服務(wù)器或本地服務(wù)器）組成，深度學(xué)習(xí)算法通常運(yùn)行在服務(wù)器端。

2022/12/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年上海審評(píng)數(shù)據(jù)顯示，超過(guò)60%的醫(yī)用軟件首次注冊(cè)因共性問(wèn)題被退回補(bǔ)充材料，其中人工智能輔助診斷類(lèi)軟件退審率高達(dá)75%。

2025/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/09/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于瑞旭CRO在乳腺超聲輔助診斷AI軟件臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)指導(dǎo)原則，從臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型、金標(biāo)準(zhǔn)及閱片方式、評(píng)價(jià)指標(biāo)等關(guān)鍵要素進(jìn)行了分析和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)分享，為乳腺超聲輔助診斷AI軟件的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考。

2025/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前人工智能類(lèi)醫(yī)療軟件臨床試驗(yàn)在中國(guó)許多地方開(kāi)展，適應(yīng)癥廣泛，獲批的產(chǎn)品也在不斷的增加，以眼底病變產(chǎn)品為例獲批的產(chǎn)品就有：糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助診斷類(lèi)產(chǎn)品、慢性青光眼視神經(jīng)眼底病變輔助診斷產(chǎn)品以及多病種（視網(wǎng)膜黃斑變性等產(chǎn)品）類(lèi)。

2023/01/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

兒童手部X射線(xiàn)影像骨齡輔助評(píng)估軟件審評(píng)報(bào)告。

2021/03/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

SMART Medical Systems是一家非常出色的以色列創(chuàng)新公司，其專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)腸鏡領(lǐng)域診斷技術(shù)，以提高腸鏡診斷能力，發(fā)現(xiàn)那些被遺漏的腫瘤。 圖片 SMART Medical Systems的核心技術(shù)看起來(lái)如此不起

2021/10/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于經(jīng)鼻插入患者胃、十二指腸或空腸內(nèi)，用于向腸內(nèi)引入營(yíng)養(yǎng)液或藥液的導(dǎo)管，部分可實(shí)現(xiàn)沖洗等其他輔助功能。

2023/01/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Atlas Endoscopy開(kāi)發(fā)一款一次性磁導(dǎo)航腸鏡機(jī)器人---Magnetic Endoscopy，協(xié)助腸鏡快速通過(guò)“Looping”完成結(jié)直腸診斷或者治療，而且能夠避免重復(fù)使用引發(fā)的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

2024/06/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享