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本研究報(bào)告旨在研究中國(guó)輔助生殖診斷市場(chǎng)及未滿足的臨床需求，總結(jié)分析市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，并匯總現(xiàn)有研發(fā)進(jìn)展及未來潛在需求的技術(shù)，分享洞察觀點(diǎn)，為中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)決策者提供參考。

2022/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，一項(xiàng)發(fā)表在《Nature Chemical Engineering》上的研究開發(fā)了一種裝有磁性墨水的“神經(jīng)診斷筆”，將書寫運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，借助神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型實(shí)現(xiàn)輔助診斷。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

飛利浦公司（紐約證券交易所代碼：PHG）于2025年2月14日宣布推出Elevate人工智能超聲軟件，其軟件滿足了對(duì)更快工作流程和更高效診斷流程日益增長(zhǎng)的需求。

2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著數(shù)字醫(yī)療的飛速發(fā)展，醫(yī)用軟件已覆蓋診斷、治療、管理的全流程，其分類與命名規(guī)則成為保障醫(yī)療安全、促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新的基礎(chǔ)性工程。

2025/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息，3月24日，數(shù)坤科技顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件（StrokeDoc）正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，本產(chǎn)品可對(duì)顱腦CT平掃影像進(jìn)行顯示、處理、測(cè)量和分析，用于對(duì)超急性期、急性期顱內(nèi)出血患者的分診提示。

2023/03/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品編寫說明書【主要組成成分】項(xiàng)中“需要但未提供的試劑/軟件”應(yīng)明確哪些內(nèi)容？

2025/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是供超聲影像人工智能診斷軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)審評(píng)使用的指導(dǎo)性文件，不涉及相關(guān)行政審批事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Endostart s.r.l. 開發(fā)一款磁導(dǎo)航球囊---Endorail，協(xié)助腸鏡快速通過“Looping”完成結(jié)直腸診斷或者治療。

2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科診斷設(shè)備、眼科治療設(shè)備和眼科耗材。

2023/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

獨(dú)立軟件（已申請(qǐng)分類界定，結(jié)果為二類），是對(duì)游離DNA片段進(jìn)行分析給出計(jì)算得分。 目前試劑盒沒有獲得注冊(cè)證，能否先做軟件的注冊(cè)，沒有注冊(cè)的試劑盒配套軟件進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享