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FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/05/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了成都微識醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對各國官方指導(dǎo)原則的相關(guān)規(guī)定進行匯總并結(jié)合具體案例進行了分析
2022/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產(chǎn)品的原因并提出改進建議。
2024/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
OstomySecure開發(fā)出一款造口新型解決方案---TIES 。TIES出現(xiàn)讓造口患者不再遭受心的雙重折磨,生活將回歸正常。
2025/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
英國標(biāo)準(zhǔn)BS 5883:1996針對供成人和兒童使用的游泳鏡規(guī)定了其安全要求和測試方法。
2017/02/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,器審中心公開了庫博光學(xué)公司軟性親水接觸鏡的注冊技術(shù)審評報告,我們一起了解下軟性親水接觸鏡在研發(fā)階段需要做哪些實驗。
2021/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
全新的腔鏡切割吻合器---LAP IA 60,讓結(jié)腸切除手術(shù)中的結(jié)腸吻合變得簡單、安全。
2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討如何與內(nèi)鏡制造商合作,從而更好了解指南說明閱讀中和實際操作過程中遇到的問題。
2022/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了鞏膜鏡功能,鞏膜鏡分類與發(fā)展現(xiàn)狀及臨床試驗方案設(shè)計及操作。
2023/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享