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根據(jù)GB/T 28538-2023《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)》要求,接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行兔眼相容性研究。
2024/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以復(fù)雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例,通過FDA公開的審評(píng)報(bào)告,對(duì)其質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析討論,以期對(duì)企業(yè)有所啟示。
2022/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以質(zhì)子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑?yàn)槔?,總結(jié)和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)情況。
2023/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇優(yōu)鼎醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了紐迪希亞制藥(無錫)有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
玻璃鏡主要分兩種:鍍銀玻璃鏡和鍍鋁玻璃鏡,其中鍍銀玻璃鏡又分為鍍銅鍍銀玻璃鏡和無銅鍍銀玻璃鏡。鍍銅鍍銀玻璃鏡是在平板玻璃上通過銀鏡反應(yīng)在玻璃表面鍍上一層約700mg/m2的金屬銀反射層,再在銀鍍層上均勻鍍一層約200mg/m2的銅,然后幕淋鏡背涂料;無銅鍍銀玻璃鏡是在平板玻璃上直接鍍一層約900mg/m2的銀反射層,為了提高鍍銀層和鏡背涂料之間的附著力,需用氟化錫等
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年10月22日,澳門新聞局消息,行政會(huì)已完成討論《嬰兒配方奶粉致病性微生物限量》行政法規(guī)草案。
2015/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 11 月 10 日 ,韓國食品藥品安全部( MFDS )發(fā)布了《 食品衛(wèi)生法 實(shí)施規(guī)則》及《 畜產(chǎn)品 衛(wèi)生 管理 法實(shí)施規(guī)則》修改相關(guān)立法預(yù)告,其主要內(nèi)容為米腸、 蛋類 加工品、炒 年糕
2015/11/15 更新 分類:其他 分享