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阪崎腸桿菌（又稱阪崎氏腸桿菌）是一種周身無鞭毛，能運(yùn)動(dòng)，無芽孢的兼性厭氧菌，革蘭氏陰性桿菌

2016/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要結(jié)合拉唑類腸溶仿制制劑的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)匯總了腸溶類仿制制劑開發(fā)中質(zhì)量研究的關(guān)注點(diǎn)，以期為該類仿制藥物的研發(fā)和注冊申報(bào)提供一定參考。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

阪崎腸桿菌存在于嬰兒奶粉及含乳的嬰兒配方食品中，可導(dǎo)致嬰兒腦膜炎、敗血癥、壞死性小腸結(jié)腸炎，發(fā)病嬰兒的死亡率高達(dá)40％～80%。因此對嬰兒奶粉及制品中阪崎腸桿菌進(jìn)行

2016/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥，即通過腸內(nèi)營養(yǎng)管（諸如鼻胃管、鼻十二指腸管、胃造口術(shù)管等）將藥物直接輸入胃腸道，這種劑型對無法吞咽口服劑型的患者十分重要

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者根據(jù)以往審評經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)參考調(diào)研文獻(xiàn)，主要以質(zhì)子泵抑制劑類腸溶制劑為切入點(diǎn)，從腸溶制劑的處方工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面，提出了藥學(xué)研究的一般考慮。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前市面上角膜接觸鏡主要分為軟性角膜接觸鏡和硬性角膜接觸鏡。

2019/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對腸內(nèi)營養(yǎng)泵的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于經(jīng)鼻插入患者胃、十二指腸或空腸內(nèi)，用于向腸內(nèi)引入營養(yǎng)液或藥液的導(dǎo)管，部分可實(shí)現(xiàn)沖洗等其他輔助功能。

2023/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享