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本文以質(zhì)子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑為例,總結和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生物等效性試驗情況。
2023/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇優(yōu)鼎醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了紐迪希亞制藥(無錫)有限公司研發(fā)的一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
玻璃鏡主要分兩種:鍍銀玻璃鏡和鍍鋁玻璃鏡,其中鍍銀玻璃鏡又分為鍍銅鍍銀玻璃鏡和無銅鍍銀玻璃鏡。鍍銅鍍銀玻璃鏡是在平板玻璃上通過銀鏡反應在玻璃表面鍍上一層約700mg/m2的金屬銀反射層,再在銀鍍層上均勻鍍一層約200mg/m2的銅,然后幕淋鏡背涂料;無銅鍍銀玻璃鏡是在平板玻璃上直接鍍一層約900mg/m2的銀反射層,為了提高鍍銀層和鏡背涂料之間的附著力,需用氟化錫等
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年10月22日,澳門新聞局消息,行政會已完成討論《嬰兒配方奶粉致病性微生物限量》行政法規(guī)草案。
2015/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015 年 11 月 10 日 ,韓國食品藥品安全部( MFDS )發(fā)布了《 食品衛(wèi)生法 實施規(guī)則》及《 畜產(chǎn)品 衛(wèi)生 管理 法實施規(guī)則》修改相關立法預告,其主要內(nèi)容為米腸、 蛋類 加工品、炒 年糕
2015/11/15 更新 分類:其他 分享
FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。
2022/05/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了成都微識醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享