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近日,江江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的“運(yùn)動(dòng)與平衡功能訓(xùn)練評(píng)估設(shè)備”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/12/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了《通宣理肺丸(水蜜丸)、九味羌活丸(水丸)中水稻源性成分檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法(BJY 202013)》。
2021/01/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則體系的重要組成部分,基于人工智能醫(yī)療器械審評(píng)指導(dǎo)原則的通用要求,明確了肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件的具體要求。
2022/05/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
摘要:目前,不少服裝品牌都推出了防風(fēng)、保溫、保濕、防紫外線等功能性產(chǎn)品,但目前這些產(chǎn)品大多沒(méi)有具有針對(duì)性的統(tǒng)一國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),只能用普通紡織品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)安全性和外觀、物理
2015/11/15 更新 分類:其他 分享
本文介紹了康多腔鏡手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品形態(tài)、功能與研發(fā)實(shí)驗(yàn)情況
2022/11/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
為此ValVention打算開(kāi)發(fā)一款安全性更高、手術(shù)操作更簡(jiǎn)單的TAVR產(chǎn)品----FoldaValve,F(xiàn)oldaValve是一款就有小尺寸、擁有超聲定位的功能的TAVR產(chǎn)品。
2023/06/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品中測(cè)量功能需進(jìn)行哪些方面的研究?
2025/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以黃綠雙色線在跨國(guó)產(chǎn)品中的應(yīng)用為例分析了功能接地導(dǎo)線顏色合規(guī)性。
2025/05/05 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
ECMO(Extracorporeal membrane oxygenation,體外膜肺氧合)是一種生命支持類設(shè)備,也是一種改良形式的體外循環(huán),可為常規(guī)治療無(wú)效的呼吸衰竭患者提供臨時(shí)的氣體交換支持,足夠的組織氧氣輸送,其主要適應(yīng)癥之一即為急性呼吸窘迫綜合征(Acute respiratory distress syndrome,ARDS)的患者,也可作為肺移植的橋梁。
2021/07/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,上海復(fù)拓知達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“肺結(jié)節(jié)標(biāo)記物放置定位設(shè)備”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“肺結(jié)節(jié)標(biāo)記物放置定位設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/07/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享