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本文以抗腫瘤藥物發(fā)展為例，總結(jié)了我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革在推動(dòng)藥物研發(fā)上市中取得的進(jìn)步和成果。

2024/06/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年10月21日，GE醫(yī)療（納斯達(dá)克股票代碼：GEHC）發(fā)布了CareIntellect Oncology，這是一款全新的、以云為先的腫瘤學(xué)應(yīng)用，利用了生成式人工智能技術(shù)。

2024/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過分析已開展臨床產(chǎn)品的非臨床研究，結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則，探討腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注的問題。

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合上述指導(dǎo)原則的相關(guān)要求及申報(bào)資料的實(shí)際情況對(duì)腫瘤標(biāo)志物定量檢測(cè)試劑類產(chǎn)品的一些審評(píng)常見關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步的介紹。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了腫瘤新藥研發(fā)臨床前模型的優(yōu)勢(shì)與局限性, 展望了技術(shù)進(jìn)步對(duì)臨床前評(píng)價(jià)模型的影響。

2025/03/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文重點(diǎn)介紹下TME中細(xì)菌的特點(diǎn)、功能，在腫瘤進(jìn)展和抑制中的作用，及臨床在研活菌產(chǎn)品等。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照第二類體外診斷試劑管理的腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品說明書中“預(yù)期用途”應(yīng)如何描述？

2025/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文系統(tǒng)闡述STAT蛋白在腫瘤微環(huán)境中的多維度作用機(jī)制，并探討其臨床轉(zhuǎn)化潛力。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前 LapBox POWER是FDA唯一批準(zhǔn)同時(shí)用于手動(dòng)粉碎和組織粉碎器粉碎腫瘤組織的雙層組織粉碎保護(hù)器 。

2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

解答關(guān)于腫瘤專業(yè)新增主要研究者，對(duì)參與過3個(gè)臨床試驗(yàn)的要求?

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享