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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該文件為提供申請人和審查人員使用的指導(dǎo)性文件，不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，如有能夠滿足法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但應(yīng)提供詳細的研究資料。
2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
多肽藥物包含用于疾病預(yù)防、診斷和治療的多肽或其修飾物，根據(jù)功能可以分為多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽等，主要用于哮喘、過敏、肝炎、艾滋病、腫瘤、糖尿病等疾病的治療。
2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過分析最近FDA批準(zhǔn)的ADC藥物的共有特征，可以發(fā)現(xiàn)組織滲透和腫瘤飽和度同樣是ADC成功設(shè)計的關(guān)鍵。因此，在臨床前研究中需要特別關(guān)注有關(guān)療效最重要參數(shù)的數(shù)據(jù)，包括腫瘤滲透和飽和度。
2023/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
因此，如何選擇合適的統(tǒng)計方法來校正這些混雜因素，從而讓真實世界研究結(jié)果更能體現(xiàn)出治療措施的真正效果，是臨床研究者分析這類數(shù)據(jù)時面臨的一個重大挑戰(zhàn)。
2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Instylla宣布其已向FDA提交了其水凝膠血管栓塞劑---Embrace HES PMA注冊申請。意味著全新的水凝膠血管栓塞劑Embrace HES有望在明年上市，為富血管腫瘤患者提供全新治療選擇。
2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
盡管當(dāng)前糖尿病現(xiàn)有藥物豐富，但各類藥物均存在不同的局限性。近幾年FDA沒有糖尿病新分子實體獲批，糖尿病新藥研發(fā)困難。本文對近半年糖尿病領(lǐng)域研發(fā)新進展進行匯總，涉及新機制藥物（如Twymeeg和Bimagrumab）、新療法（如單抗及干細胞療法治療1型糖尿?。?、新的診斷和治療相關(guān)生物標(biāo)志物（如膽固醇及BACE1）等，為糖尿病領(lǐng)域新藥研發(fā)人員提供參考?，F(xiàn)有糖尿病治療藥物尚
2021/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，南開大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院/藥物化學(xué)生物學(xué)國家重點實驗室趙強教授與Adam C. Midgley副教授在科愛出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表題為“Anti-Sca-1 antibody-functionalized vascular grafts improve vascular regeneration via selective capture of endogenous vascular stem/ progenitor cells”的研究論文。該研究利用血管干/祖細胞特異性標(biāo)志物Sca-1抗體對靜電紡絲技術(shù)制備的聚己內(nèi)酯人工血管進行功能化修飾。
2022/10/26 更新 分類：熱點事件 分享
通過設(shè)計模仿人體皮膚特性和敏感性的新型電子皮膚( E-Skin )平臺，可以顯著提高人體健康的實時監(jiān)測。一個能夠同時監(jiān)測多種生理和代謝生物標(biāo)志物而不引入皮膚不適或刺激的高質(zhì)量E - Skin平臺在醫(yī)療需求領(lǐng)域具有極大的應(yīng)用潛力。傳統(tǒng)的電子皮膚要么是單功能的，要么是由彈性薄膜制成的，這些薄膜不包括天然皮膚的關(guān)鍵協(xié)同特性，如多傳感、透氣性和熱管理能力。
2023/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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