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本文主要介紹腫瘤藥物研發(fā)現(xiàn)狀與走向。
2021/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領域之一,但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領域仍存在明顯不足,兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。
2022/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了支持加速批準腫瘤治療藥物的臨床試驗考慮因素行業(yè)指南。
2023/04/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了抗腫瘤藥物研發(fā)的最新趨勢與破解之法。
2024/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分享了OGD對BCS I類藥物的BE豁免監(jiān)管經(jīng)驗,特別是抗腫瘤藥物。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)統(tǒng)計,全球腫瘤藥物市場從2013年960億美元增長到 2017年1330億美元,發(fā)達國家地區(qū)美國,歐盟,日本是腫瘤醫(yī)藥市場的主體,占市場總量的74%。
2018/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與抗腫瘤藥物同步開發(fā)的伴隨診斷試劑,藥物臨床試驗資料相關要求有哪些?
2025/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要通過Global Data的藥物銷售數(shù)據(jù)分析過去十年內抗腫瘤藥物市場的變化趨勢。
2022/03/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文對腫瘤適應癥小組在突破性治療藥物認定工作中學習、思考和討論的成果進行綜述,以期提出科學的認定標準供行業(yè)參考和指正。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則》
2021/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享