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本文主要介紹了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2022/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文以抗腫瘤藥物發(fā)展為例,總結(jié)了我國藥品審評審批制度改革在推動藥物研發(fā)上市中取得的進步和成果。
2024/06/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹基于同類治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文主要對MIDD在抗腫瘤藥物臨床研究劑量選擇中的應(yīng)用進行探討,重點討論其在早期臨床研究、后期臨床研究、聯(lián)合治療、特定人群劑量選擇以及上市后劑量優(yōu)化中的應(yīng)用,并對現(xiàn)階段MIDD應(yīng)用的挑戰(zhàn)進行簡要討論。
2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年3月1日,美敦力宣布,其 OsteoCool 2.0 骨腫瘤消融系統(tǒng)獲得美國食品及藥物管理局(FDA)許可,用于治療疼痛性骨轉(zhuǎn)移和良性骨腫瘤,例如如骨樣骨瘤。
2024/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腫瘤細胞與正常細胞最根本的區(qū)別,在于它的原癌基因或抑癌基因發(fā)生了突變,這些突變有可能導(dǎo)致其產(chǎn)生腫瘤特異性抗原(tumor-specific antigens, TSAs)和腫瘤相關(guān)抗原(tumor-associated antigens, TAAs)。本文將帶你系統(tǒng)地了解ADC的方方面面,以及它的最新研究動向。
2021/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員開展了癌癥的動態(tài)可轉(zhuǎn)換MRI診斷和鐵死亡治療以及光熱、化療協(xié)同治療研究。
2022/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享