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除了臨床前終點(diǎn)的選擇如HNSTD（Highest Non-Severely Toxic Dose）、NOAEL（No-Observed Adverse Effect Level）之外，人體等效劑量（Human Equivalent Dose, HED）計(jì)算方法也比較重要。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）于2022 年2 月發(fā)布了“抗體偶聯(lián)藥物的考慮”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案［1］，目的是幫助企業(yè)和其他參與者開(kāi)發(fā)細(xì)胞毒性小分子藥物（有效載荷）的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對(duì)ADC 臨床藥理學(xué)開(kāi)發(fā)方案的建議。ADC主要用于治療腫瘤，因?yàn)槟[瘤的高發(fā)病率，所以ADC也是國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)的熱點(diǎn)

2022/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

抗體藥物偶聯(lián)物 （ADC）憑借單克隆抗體的靶向性與細(xì)胞毒性載荷的高效殺傷力，已成為腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破，并在多種實(shí)體瘤中展現(xiàn)出顯著療效。然而，其復(fù)雜的體內(nèi)作用機(jī)制受藥

2025/12/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

針對(duì)EGFR的靶向藥物，深刻地改變了腫瘤的治療方式，給患者帶來(lái)了極大的獲益。經(jīng)過(guò)二十年的發(fā)展，對(duì)EGFR靶點(diǎn)的藥物機(jī)理了解日益深入，圍繞EGFR及其耐藥靶點(diǎn)的藥物研究日益增多。本文對(duì)這一經(jīng)典靶點(diǎn)相關(guān)藥物臨床研究進(jìn)行及伴隨診斷解決方案進(jìn)行綜述式簡(jiǎn)述和探討。

2021/02/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/09/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/12/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2022/02/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2022/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2022/06/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享