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本文主要介紹腫瘤藥物研發(fā)現(xiàn)狀與走向。

2021/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領(lǐng)域之一，但我國(guó)在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域仍存在明顯不足，兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。

2022/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了支持加速批準(zhǔn)腫瘤治療藥物的臨床試驗(yàn)考慮因素行業(yè)指南。

2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了抗腫瘤藥物研發(fā)的最新趨勢(shì)與破解之法。

2024/04/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分享了OGD對(duì)BCS I類藥物的BE豁免監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，特別是抗腫瘤藥物。

2024/09/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球腫瘤藥物市場(chǎng)從2013年960億美元增長(zhǎng)到 2017年1330億美元，發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)美國(guó)，歐盟，日本是腫瘤醫(yī)藥市場(chǎng)的主體，占市場(chǎng)總量的74%。

2018/06/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

與抗腫瘤藥物同步開(kāi)發(fā)的伴隨診斷試劑，藥物臨床試驗(yàn)資料相關(guān)要求有哪些？

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要通過(guò)Global Data的藥物銷售數(shù)據(jù)分析過(guò)去十年內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)的變化趨勢(shì)。

2022/03/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對(duì)腫瘤適應(yīng)癥小組在突破性治療藥物認(rèn)定工作中學(xué)習(xí)、思考和討論的成果進(jìn)行綜述，以期提出科學(xué)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)供行業(yè)參考和指正。

2021/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享