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本研究旨在梳理我國用于循證臨床決策的真實世界數(shù)據(jù)和證據(jù)的范圍和適用性，并總結潛在障礙和可行建議，以期進一步推進高質量真實世界數(shù)據(jù)和證據(jù)在循證臨床決策中的可接受性。

2023/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于低劑量藥物來說，為了滿足其混合均勻性和含量均勻性，常常采用微粉或者其他粒度降低的辦法。但是，微粉API也是一項耗能的工序，而且在給API帶來損失的前提下，也帶來物理化學穩(wěn)定性的風險。制劑的開發(fā)總是遇到兩難的問題，也總是在抉擇中不斷推動項目往下進行。

2022/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊審評結論集體決策——審評審批制度改革新舉措

2019/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2019年4月18日國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械動物實驗研究技術審查指導原則第一部分：決策原則》

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為應對深度學習技術帶來的監(jiān)管挑戰(zhàn)，并為相應醫(yī)療器械軟件注冊申報提供專業(yè)建議，中國器審中心組織制定了深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點

2019/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就仿制藥一致性評價方法深入研究，通過梳理我國一致性評價的沿革和評價方法，為企業(yè)合理選擇一致性評價方法提供決策參考。

2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于深度學習的的計算機輔助決策產品臨床試驗設計類型如何考慮？

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

基于人工智能的系統(tǒng)能夠通過使用專家系統(tǒng)(基于決策樹等規(guī)則)、機器學習(例如深度學習)，執(zhí)行視覺感知、語音識別、決策和語言之間的翻譯等任務。

2022/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月15日，捷邁邦美子公司ZimVie（納斯達克股票代碼：ZIMV）宣布，Highmark保險組織發(fā)布了適用于椎體栓系系統(tǒng)（VBT）的積極醫(yī)療政策決策。

2023/03/20 更新 分類：熱點事件 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 6 月 26 日發(fā)布了一份研究綜述報告，展示真實世界數(shù)據(jù)（RWD）研究在回答研究性問題和支持監(jiān)管決策方面的作用。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享