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本文主要闡述百時美施貴寶內(nèi)部的配方?jīng)Q策樹。
2024/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了電源中的電磁兼容EMI發(fā)射根本原因及解決策略。
2024/10/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對輕離子束放射治療計(jì)劃系統(tǒng)(RTPS)劑量計(jì)算準(zhǔn)確性的審評要求進(jìn)行了回顧,結(jié)合碳離子束試驗(yàn)實(shí)際驗(yàn)證案例,對試驗(yàn)布置、驗(yàn)證模體和測量儀器設(shè)備進(jìn)行了描述,對輕離子束 RTPS 劑量計(jì)算準(zhǔn)確性驗(yàn)證過程中可能遇到的問題進(jìn)行了分析和討論,并給出了解決以上問題的合理化建議。
2021/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物制劑的各劑量單位中,活性藥物成分的含量可能因制劑生產(chǎn)中的多種原因,如顆粒的流動性及均勻性較差、生產(chǎn)設(shè)備的性能未達(dá)到要求等,使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產(chǎn)品之間存在或多或少的差異,從而影響藥物制劑的療效。需要控制藥物制劑的劑量單位均勻度(uniformity of dosage units),即多個劑量單位中所含活性藥物成分的均勻程度。
2021/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
寡核苷酸類藥物應(yīng)該以哪種路徑計(jì)算呢?
2024/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日 ,美敦力宣布稱,在對其糖尿病業(yè)務(wù)進(jìn)行檢查后,公司收到了 FDA 的警告信。據(jù)悉,警告信涉及 MiniMed 600 系列胰島素輸液泵以及 MiniMed 508 和 Paradigm 泵的遙控器設(shè)備的召回。在FDA的警告消息傳出后,美敦力的股價當(dāng)天在早盤交易中超過了6%的下跌,至每股104.29美元,并最終以104.94元每股的價格收盤,下跌6.04%。
2021/12/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文以胰島β細(xì)胞為例,探討其在不同條件下的胰島素分泌情況。
2025/03/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
通過檢測得出紅木家具中所含的有害物質(zhì)及其具體劑量,分析其對人體造成的危害,控制有害物質(zhì)超劑量的紅木家具流入市場。有害物質(zhì)檢測技術(shù)在紅木家具中有較大的監(jiān)督作用,它可
2015/11/08 更新 分類:其他 分享
本文研究使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法來定義中型散裝容器(IBC)的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實(shí)驗(yàn)的輸入變量評估了這種新方法。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2月18日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式發(fā)布了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,此次是正式發(fā)布,自發(fā)布之日起施行!
2022/02/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享