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本文研究使用實驗設(shè)計方法來定義中型散裝容器(IBC)的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實驗的輸入變量評估了這種新方法。
2022/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,中檢院發(fā)布《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(征求意見稿)》等7個試驗方法,并對化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)進行了風(fēng)險評估,擬將其納入禁用原料目錄。
2023/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要結(jié)合國際審評案例、國內(nèi)審評及溝通交流中的常見問題對抗菌藥物給藥方案的選擇提出幾點思考,以期為國內(nèi)抗菌藥物研發(fā)及上市后優(yōu)化給藥方案提供參考。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應(yīng)選擇“固體(粉末/顆粒)形式”還是“混懸液形式”?
2025/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國《大眾科學(xué)》雜志網(wǎng)站近日列出了今年十大醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品,包括mRNA新冠疫苗、治療罕見早衰疾病的藥物、迄今最便宜胰島素、全球首款瘧疾疫苗等。所有這些創(chuàng)新,其實都有一個共同的名字:希望!
2021/12/09 更新 分類:熱點事件 分享
【問】請問一次性使用胰島素泵用輸注組件(輸液針)是否使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告》(2015年第71號)文件的管理。
2024/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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2020/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2019/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享