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  • 【行業(yè)觀察】基因檢測行業(yè)存在4大風(fēng)險和6大投資機(jī)會

    各類投資公司及產(chǎn)業(yè)資本都在紛紛布局目前精準(zhǔn)醫(yī)療熱門領(lǐng)域的初創(chuàng)公司,如液體活檢、基因編輯、基因大數(shù)據(jù)、以及免疫細(xì)胞治療等。精準(zhǔn)醫(yī)療到底有何意義?基因技術(shù)在臨床上具體有哪些革新作用?在一級市場上,有哪些值得關(guān)注的一些投資機(jī)會?目前基因檢測行業(yè)存在哪些風(fēng)險?

    2016/06/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 二噁英(二惡英)檢測標(biāo)準(zhǔn) 二噁英檢測報告 二噁英檢測機(jī)構(gòu)

    二噁英檢測咨詢:400-9700-076 標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 發(fā)布部門 實施日期 DB12/T 403-2008 固體廢物 二噁英類污染物的測定 酶免疫分析法 天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2009/3/1 GB/T 28643-2012 飼料中二噁英

    2017/02/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 疫苗的各項檢驗方法及免疫成功率標(biāo)準(zhǔn)來了

    現(xiàn)給出國家一、二類疫苗免疫成功率指標(biāo)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)珍藏版。

    2018/07/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 質(zhì)譜技術(shù)在臨床微量元素檢測中的應(yīng)用

    質(zhì)譜(MS)是利用各種離子化技術(shù)將化合物轉(zhuǎn)化為離子,按其質(zhì)核比的差異進(jìn)行分離測定,從而進(jìn)行物質(zhì)結(jié)構(gòu)和成分分析的方法。近年來,質(zhì)譜技術(shù)憑借其高通量、高特異性、高靈敏度的特點,在醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域飛速發(fā)展,在臨床生化檢驗、臨床微生物檢驗、免疫檢驗等方面都成為了不可或缺的重要技術(shù)。

    2019/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人源化單克隆抗體的研究進(jìn)展

    人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個治療領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。截止目前,F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市,人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路??贵w人源化技術(shù)包括嵌合抗體技術(shù)、人源化抗體技術(shù)和全人源抗體技術(shù),并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對人源化單克隆

    2021/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 動物源性醫(yī)療器械免疫原性研究、評價與控制的原則

    關(guān)于對動物源性醫(yī)療器械免疫原性的研究、評價與控制是建立在對產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行的,是動物源性醫(yī)療器械風(fēng)險管理的一個組成部分。

    2020/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械免疫毒性試驗常見測試項目

    免疫的定義是維持機(jī)體免疫罹患感染性疾病的穩(wěn)態(tài)環(huán)境。是一系列精密平衡的、復(fù)雜的、多細(xì)胞的生理學(xué)機(jī)制,使個體從”自我”中區(qū)分外來物,并中和/或清除外來物。

    2022/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • PD-L1抗體試劑的審評挑戰(zhàn)

    隨著PD-1/PD-L1免疫藥物的廣泛使用,如何應(yīng)用免疫標(biāo)志物選擇合適的治療人群成為免疫治療面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

    2019/02/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 【醫(yī)械答疑】為什么嚴(yán)重的溶血、脂血、黃疸樣本會對免疫濁度法檢測項目產(chǎn)生影響?

    為什么嚴(yán)重的溶血、脂血、黃疸樣本會對免疫濁度法檢測項目產(chǎn)生影響?

    2021/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《熒光免疫層析分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布(附全文)

    剛剛!國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《熒光免疫層析分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》

    2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享