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SetPoint Medical開(kāi)創(chuàng)一種新型治療方式---神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)治療方法---SetPoint。SetPoint已經(jīng)在臨床中證明該療法安全性和有效性。

2024/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》。

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Pfizer、Seagen、Abbvie、Boehinger-Ingelheim、Takeda、Gilead、GSK等組成的Immunosafety Working Group of IQ/DruSafe對(duì)工業(yè)界免疫毒性研究的挑戰(zhàn)進(jìn)行了一組調(diào)查，分享如下。

2025/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀適用范圍如何描述？

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享了免疫調(diào)節(jié)劑FIH起始劑量計(jì)算決策樹(shù)和案例。

2025/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品試劑盒的“生產(chǎn)日期”可以定為“組裝日期”嗎?

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文綜述了DILI的免疫遺傳變異及其在臨床實(shí)踐中的進(jìn)展，為揭示DILI機(jī)制和制定預(yù)防策略提供了參考。

2025/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

結(jié)合幾個(gè)常見(jiàn)免疫檢查點(diǎn)抑制劑，看下常見(jiàn)定量藥理模型在這類產(chǎn)品轉(zhuǎn)化科學(xué)、劑量選擇或標(biāo)簽調(diào)整等方面的應(yīng)用。

2025/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前，單抗類產(chǎn)品質(zhì)量控制與分析的主要方法包括高效液相色譜（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛細(xì)管區(qū)帶電泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛細(xì)管等電聚焦電泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛細(xì)管等電聚焦電泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸鈉-毛細(xì)管電泳（capillary electrophoresis-sodiu

2021/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

免疫原性檢測(cè)是抗體藥物研發(fā)過(guò)程中必不可少的一步，需要在臨床前和臨床階段均開(kāi)展。具有免疫原性的藥物可能誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生有害的免疫反應(yīng)，能形成抗藥抗體（anti-drug antibody, ADAs）和中和抗體(neutralizing antibody, NAbs)。前者會(huì)引起患者強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，甚至危害病人生命安全，后者能夠中和能力，能夠抑制生物藥的生物活性而減弱其藥效。

2020/10/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享