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本文主要介紹了《視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
采用酶聯(lián)免疫法的試劑盒,反應(yīng)模式是否可由“兩步法”變?yōu)椤耙徊椒ā保?/p>
2022/06/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生物材料的地形特征,如形狀和直徑,在傷口愈合過程中對影響細(xì)胞活動和操縱相關(guān)免疫反應(yīng)起著重要作用。
2022/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審正式發(fā)布《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
17日,國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:以免疫層析法為檢驗原理的定性體外診斷試劑進行精密度研究時有哪些考量因素?
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將重點討論免疫細(xì)胞的監(jiān)管以及結(jié)合已上市CAR-T治療產(chǎn)品,分析相關(guān)審評考量。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究將根據(jù)不同的作用機制及靶點,討論治療自身免疫性皮膚病的藥物研發(fā)進展。
2023/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海器審發(fā)布《全自動流式熒光免疫分析儀審評指南》。
2024/07/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將介紹醫(yī)療器械免疫原性評價的概念、意義、方法及實驗環(huán)節(jié)等方面,以期為相關(guān)研究和應(yīng)用提供參考。
2024/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享