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對于動物及同種異體等生物組織材料經(jīng)脫細(xì)胞工藝制備的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在產(chǎn)品技術(shù)要求中可以制定哪些與免疫原性質(zhì)量控制相關(guān)的項目要求？

2019/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前檢測癌細(xì)胞中的MSI時，既可以通過檢測MMR基因缺失來確定是否發(fā)生MSI，如依賴于免疫組化技術(shù)的蛋白水平檢測，也可以直接檢測MSI的序列變化，如PCR（聚合酶鏈反應(yīng)）檢測等的分子水平檢測。

2019/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，來自中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的研究人員在植入物表面構(gòu)建了具有免疫—成骨時序調(diào)控功能的可降解涂層，匹配術(shù)后的不同階段以促進(jìn)植入體與周圍骨組織之間建立穩(wěn)固整合。相關(guān)研究成果在線發(fā)表于《創(chuàng)新》（The Innovation）。

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液凈化是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫等方法清除體內(nèi)過多水分及血中代謝廢物、毒物等致病物質(zhì)，同時補充人體所需的電解質(zhì)和堿基，以維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡。而血液透析（hemodialysis, HD）是一種體外血液凈化技術(shù)，是終末期腎臟病療法之一。

2022/04/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

血液制品是指由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分，通常是由組成血漿7%的蛋白質(zhì)分離提純得來，是源自人類血液或血漿的治療產(chǎn)品（引自2010年版和2020年版《中國藥典》）。

2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

農(nóng)藥殘留關(guān)系著食品安全，是重要的食品檢測的項目，現(xiàn)階段食品中農(nóng)殘的檢測方法多種多樣，除了最常用的色譜質(zhì)譜聯(lián)用外，還有波譜、毛細(xì)管電泳、免疫分析和酶抑制法等多種檢測技術(shù)。

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述了HPV的分型、分子流行病學(xué)研究以及國內(nèi)已上市HPV疫苗情況，介紹了本公司自主研發(fā)的重組三價HPV疫苗及其技術(shù)創(chuàng)新性，并開展了免疫原性研究。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于多個自體CAR-T 細(xì)胞治療藥品上市申請的藥學(xué)技術(shù)審評經(jīng)驗，系統(tǒng)梳理了藥學(xué)申報資料的常見問題和審評關(guān)注要點，以期為此類產(chǎn)品的研發(fā)和申報提供一定的參考，加快上市申請進(jìn)程。

2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化學(xué)發(fā)光免疫分析根據(jù)化學(xué)發(fā)光物質(zhì)的類型和發(fā)光特點，可分為電化學(xué)發(fā)光免疫分析和化學(xué)發(fā)光免疫分析，其中化學(xué)發(fā)光免疫分析根據(jù)發(fā)光劑的不同，可分為直接化學(xué)發(fā)光免疫分析、酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析和魯米諾氧途徑免疫分析。本文對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生命科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展迅猛。近年來，個性化藥物和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生物大數(shù)據(jù)和人工智能、基因編輯技術(shù)、癌癥免疫療法、CAR-T 細(xì)胞治療技術(shù)、蛋白激酶靶標(biāo)等以及新藥研究的新策略與新技術(shù)等研究熱點不斷涌現(xiàn)，為新藥研發(fā)帶來了新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)。國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域始終保持穩(wěn)健持續(xù)的增長，我國的醫(yī)藥市場發(fā)展空間巨大。

2021/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享