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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了星童醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以石蠟切片為例介紹免疫組化技術(shù)流程。

2024/09/27 更新 分類：實驗管理 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原15-3測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原125測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點介紹了致病菌的五大檢測技術(shù)，即免疫學(xué)檢測技術(shù)、代謝學(xué)檢測技術(shù)、分子生物學(xué)檢測技術(shù)、生物傳感器檢測技術(shù)、噬菌體識別檢測技術(shù)五大技術(shù)。

2021/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在細(xì)胞治療領(lǐng)域，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干細(xì)胞技術(shù)及基因治療技術(shù)取得重大突破；在非細(xì)胞治療領(lǐng)域，以治療性抗體、疫苗和重組蛋白藥物為代表的生物治療藥物已廣泛應(yīng)用于各個疾病治療領(lǐng)域。

2021/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

核酸檢測類產(chǎn)品（三類）能否與免疫類產(chǎn)品化學(xué)發(fā)光微流控技術(shù)（二類）共用同一生產(chǎn)車間，不同時生產(chǎn)或者說部同時在同一房間生產(chǎn)。使用前會清場。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

跟隨筆者的腳步，我們將一起深入探索間接免疫熒光的奧秘，領(lǐng)略這一技術(shù)在現(xiàn)代生物學(xué)研究中的無窮魅力吧。

2024/10/27 更新 分類：實驗管理 分享

肝臟疾病是嚴(yán)重危害人類健康的疾病，其病因復(fù)雜多樣，既包括感染、腫瘤等常見因素，也包括自身免疫性、先天性疾病等特殊因素。臨床最常見的慢性肝病為乙型肝炎病毒(hepatitis B

2017/04/22 更新 分類：其他 分享