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半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀適用于對人類血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進行定量或定性檢測的半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（以下簡稱分析儀），為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對常用的 ADA 和 NAb 檢測方法、檢測中存在的問題、已有解決方法及其研究進展進行綜述，為蛋白多肽類藥物和單抗藥物研究開發(fā)和應(yīng)用中免疫原性的評價提供方法參考。

2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠乳免疫比濁法是目前非常主流的一種免疫檢測方法，它的基本測定原理是：抗原抗體在緩沖液中快速形成抗原抗體復(fù)合物，使反應(yīng)液出現(xiàn)濁度，透光率下降。在一定的比例范圍內(nèi)，反應(yīng)液的濁度和抗原抗體的量呈線性相關(guān)關(guān)系。今天小編就為大家梳理一下膠乳免疫比濁試劑的研發(fā)流程，希望對各位老師的研發(fā)工作有所幫助。

2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

免疫熒光染色有必要封片嗎？

2024/09/02 更新 分類：實驗管理 分享

本指導(dǎo)原則是對酶聯(lián)免疫分析儀的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Two enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) were tested for their suitability for detecting sulfonamides in wastewater from various stages in wastewater treatment plants (WWTPs), the river into which the wastewater is discharged, and tw

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

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2020/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享