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第二類重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料需要做哪些生物學(xué)試驗(yàn)？

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇亨瑞生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白婦科敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇澳德智科醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州藥物研究所有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白液體敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠原是各種結(jié)締組織中細(xì)胞外基質(zhì)的主要成分，是哺乳動物體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)，約占總蛋白含量的20%~40%。作為一類蛋白質(zhì)家族，膠原的種類繁多、數(shù)量龐大，迄今為止，已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)并鑒定的膠原類型有28種以上。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員利用健康人干細(xì)胞作為表達(dá)載體，利用人本來就有的膠原蛋白基因高表達(dá)生產(chǎn)的細(xì)胞外基質(zhì)復(fù)合膠原蛋白，算是第五代技術(shù)。該技術(shù)利用人本身的膠原蛋白基因，因此具有最好的生物相容性，且沒有細(xì)菌、真菌等微生物和質(zhì)粒成分導(dǎo)入，也避免了傳染疾病的傳播。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠原蛋白是哺乳動物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白，具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年來被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康、食品飲料、護(hù)膚品及其他醫(yī)美行業(yè)中。

2023/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

是“青春魔藥”還是廉價補(bǔ)品 膠原蛋白引起的論戰(zhàn) “找回年輕歲月，重塑嫩顏光彩”，“這是一個樂享青春的年代，締造無上美肌，讓歲月帶不走青春”……近年來，種種有關(guān)膠原蛋

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

近日，由Suneva Medical，Inc.（以下簡稱“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉貿(mào)易有限公司）申報的“整形用膠原和PMMA皮下植入物系統(tǒng)（商品名：Bellafill?）”成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月15日消息，湖南省藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理的通知》

2023/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享