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近日，中檢院發(fā)布《膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則的通告（2021年第27號）

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了韓國Ubiosis Co., Ltd（優(yōu)拜奧斯）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“膠原蛋白軟骨修復(fù)支架”進口注冊申請。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導(dǎo)原則》。

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會發(fā)布《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南（征求意見稿）》。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料生物學(xué)評價思路。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們自身的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)時是否必須要將原料重組膠原蛋白的生產(chǎn)過程納入醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝體系中進行管理，還是可以以類似供應(yīng)商管理的形式來做？

2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇忠盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇忠盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享